附件:2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录
名单国家食品药品监督管理总局
名单2017年12月28日
名单特此公告。首批企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(www.cde.org.cn)查询。通过华海药业是评价品种最大赢家 2017-12-29 10:53 · 顾露露
12月29日,《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的名单意见》(国发〔2015〕44号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的出炉公告》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号)的规定,《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的华海意见》(国办发〔2016〕8号)、上述品种的说明书、
重磅!华海药业是最大赢家。
根据《中华人民共和国药品管理法》、