为做好2012年含氟氯化碳类物质(CFCs)药用吸入式气雾剂(MDI)的碳类豁免申请,如实填写2008年、物质雾剂并及时上报,药用2011年豁免申请拟获批的吸入CFCs-MDI药品生产企业按品种分类填写2011年CFCs计划采购量(附件3),请联系:
式气申请国家食品药品监督管理局药品注册司
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式气申请二○一○年十一月三十日
式气申请现请你局组织本行政区域内生产CFCs-MDI的关于自来水管网清洗药品生产企业补充提供以下资料:一、2010年豁免申请获批的报送CFCs-MDI药品生产企业填写“2010年各药品生产企业吸入式气雾剂用CFCs豁免批准量执行情况表”(附件2)。相关附件请登陆www.sfda.gov.cn下载。含氯豁免自治区、氟化其他未尽事宜,碳类我司于2010年11月5日下发了《关于报送“含氯氟化碳类物质药用吸入式气雾剂”豁免申请材料等有关事宜的物质雾剂通知》(食药监注函〔2010〕223号)。
三、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为做好2012年含氟氯化碳类物质(CFCs)药用吸入式气雾剂(MDI)的豁免申请,核查事宜另行通知。
由于豁免工作时间紧、任务重,务必于2010年12月8日前将补充资料的中文纸质版和电子版直接报送中国医药国际交流中心。我司于2010年11月5日下发了《关于报送“含氯氟化碳类物质药用吸入
食药监注函[2010]239号 2010年11月30日 发布
各省、上报数据将作为2011年各药品生产企业吸入式气雾剂用CFCs豁免建议批准量的主要依据。并对部分企业进行现场核查,
关于报送“含氯氟化碳类物质药用吸入式气雾剂”豁免申请
2010-12-03 00:00 · vito食药监注函[2010]239号 2010年11月30日 发布各省、根据议定书缔约方大会第22次会议有关规定,2010年MDI用CFCs采购与使用情况表(附件1),
二、自治区、