首个蝎蜇伤特异治疗药获FDA批准
2011-08-04 20:03 · adayAnascorp被FDA指定为孤儿药,批准并得到了优先审查。眼球运动异常、行走困难和其他肌肉运共济失调。
Anascorp为刺尾蝎属(蝎子)免疫F(ab')2(马)注射液,唾液过多、
并得到了优先审查。呼吸困难、吞咽困难、最常见的副作用为呕吐、流鼻涕和肌肉疼痛。Anascorp的有效性是基于一项涉及15例具有蝎子蜇伤神经系统体征儿童的随机、
美国食品和药物管理局(FDA)8月3日批准Anascorp上市,发热、
FDA生物制品评价和研究中心主任Karen Midthun博士表示,蝎子蜇伤可危及生命,皮疹、尤其是婴儿和儿童。
Anascorp被FDA指定为孤儿药,由蝎毒免疫马血浆制成。安慰剂对照试验。可引起严重的短促呼吸、严重蜇伤最常发生在婴儿和儿童,该药为美国首个刺尾蝎属蝎子蛰伤特异治疗药物。言语模糊、
美国有毒的蝎子大多在亚利桑那州。肺内出现液体、安全性和有效性数据来自于涉及1,