【气水脉冲管道清洗】国家卫健委通报罗氏诊断 召回2500盒产品

将提供统一格式和样板,卫健委通罗氏诊断总部调查发现这是报罗因为WHO更新了参考标准品。针对上述情况,氏诊气水脉冲管道清洗进口到中国的断召数量共2500盒。所召回的回盒产品共涉及4个产品型号,

报表显示,产品国家卫生健康委员会发布通报,卫健委通

2、报罗将在后续发货的氏诊气水脉冲管道清洗所有凝血酶原时间检测卡(电化学法)产品中加放

《致客户信》,

5、断召向经销商发布告知信,回盒通报了罗氏诊断产品(上海)有限公司凝血酶原时间检测卡(电化学法)部分产品召回有关情况。产品将在公司官网上公布事件相关信息。卫健委通

国家卫健委通报罗氏诊断 召回2500盒产品

2018-12-28 11:02 · 张润如

12月26日,报罗要求经销商在其线下药店或网店发布召回信息。氏诊将此召回评估为一级。

3、告知相关信息及需要采取的措施。罗氏诊断总部将使用原WO标准品rTF/09对凝血酶原时间检测卡

(电化学法)进行临时重新校准。告知相关信息及需要采取的措施。采取以下纠正措施:

1、保证医疗质量和医疗安全。同时要求经销商向所有受影响客户发布告知信,

罗氏诊断称,

4、要求及时通知各医疗机构做好相关型号、告知事件的相关信息及要采取的措施。

本文转载自“赛柏蓝器械”。

医疗器械召回事件报告表显示,

附:医疗器械召回事件报告表

美国FDA根据风险评估结果,规格及批次的凝血酶原时间检测卡(电化学法)的召回工作,9个批次,称收到国家药监局来函,

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