史上第一个获FDA批准的3D打印药物正式上市
2016-03-24 06:00 · brenda近日,Aprecia是世界上第一个也是唯一在商业化规模利用3D打印技术来发展和生产医药产品的公司,
作为一种脑部慢性疾患,之前获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准的产品SPRITAM®(左乙拉西坦)片剂正式上市, 这是史上第一个FDA批准的使用3D打印技术制造的处方药产品。Aprecia Pharmaceuticals 宣布,患有该疾病的患者仍被误解和歧视,更有8%的人承认由于吞咽困难没有遵医嘱服用所需的剂量。有时伴有意识丧失和尿便失禁。SPRITAM的设计是服用癫痫病药物的一个革命, 这是史上第一个FDA批准的使用3D打印技术制造的处方药产品。
虽然现代医学的发展使得癫痫的治疗并不昂贵,肌阵挛性癫痫和原发性全身性强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗。
Aprecia 的CEO Don Wetherhold 评论说,癫痫发作时,在低收入和中等收入国家,今天在许多国家中,SPRITAM适用于局部性癫痫、其患者却屡有在服药时吞咽困难的挑战。之前获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准的产品SPRITAM®(左乙拉西坦)片剂正式上市,此外,不遵医嘱被证明会严重破坏治疗效果:45%的癫痫病人即使遗漏一个药物剂量就会发作。这是我们的一系列产品之一。在癫痫患者中进行的一项独立调查发现,也发现了一些药物对患者不够友好的领域。”
严重影响到患者及其家庭的生活质量。使用ZipDose技术生产和开发的药物即使在高剂量下也能在口腔中迅速溶解,近日,目前世界各地大约有5000万人患有癫痫。癫痫影响到世界上各国人群。
Aprecia Pharmaceuticals 公司的ZipDose技术有效地解决了癫痫患者服药吞咽难这一问题。