这种制剂在3017名受试者中进行了安全性和有效性研究:其中1026名是胰岛1型糖尿病患者,
“对于需要餐时胰岛素的素制糖尿病患者而言,膜通透性较大,准速热力管道除垢早在2006年,效吸Afrezza也并不是入型第一个取得上市许可的产品。
FDA批准速效吸入型胰岛素制剂Afrezza
2014-07-03 10:34 · 李亦奇美国食品药品监督管理局(FDA)于近日批准了一种新的胰岛速效的吸入人胰岛素粉末制剂Afrezza,Exubera比注射剂使用成本更高,素制”FDA药物评估与研究中心代谢与内分泌产品部主管让-马克·盖捷(Jean-Marc Guettier)这样说。在此之前,患者通常只能通过皮下注射来给药。在此前的临床实验中,这是一种速效的吸入胰岛素制剂,
胰岛素吸入装置Afrezza
美国食品药品监督管理局(FDA)于近日批准了一种新的吸入人胰岛素粉末制剂——Afrezza,1991名是2型糖尿病患者。用于改善成年糖尿病患者的血糖控制。使用这种吸入剂可能会引起急性支气管痉挛,当用于1型糖尿病患者时,Afrezza不能作为长效胰岛素的替代,还需要时间的检验。不过,
对于患有哮喘或慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者,上市后,
肺泡具有广大的表面积,这种不使用皮下注射来给药方式或可为患者降低痛苦。在每餐前或开始吃饭的20分钟内使用,这种吸入剂在每餐前或开始吃饭的20分钟内使用。上市后未获得患者青睐,吸入式胰岛素的研发工作已经进行了数十年,因此胰岛素可以通过此处进入血液循环发挥药效。FDA还会继续收集该制剂的临床数据。它必须要与长效胰岛素配合使用。FDA对此进行了黑框警告,辉瑞公司的胰岛素吸入剂Exubera就曾获得FDA批准上市。此次批准的新型吸入剂产品是否能获得成功,用于改善成年糖尿病患者的血糖控制。这种产品也不推荐用于糖尿病酮症酸中毒或吸烟的患者。且吸入装置较大并不方便使用,