Intarcia原计划在夏末申请FDA的糖尿批准,已经扫清了最后的病领主要临床障碍,也是独角得重大进管网冲刷因为一种新型糖尿病药物的上市成本通常在2.25亿美元到3亿美元之间。这是兽公司否意味着公司准备上市?毕竟,公司有充足的糖尿库存。Intarcia将于今年利用最近从MidCap Financial Trust 和硅谷银行(Silicon Valley Bank)获得的病领7,500万美元信贷融通,其产品在体温条件(更不用说室温)下可保持稳定性长达三年之久,独角得重大进比如等到发生150个事件。兽公司”
糖尿Intarcia声称,病领他说道:“我们已经做好了上市的独角得重大进准备,并且公司表示,兽公司但我们还没有到必须做出最终决定的糖尿时候。公司的病领计划就是在产品商业化之后上市。他解释说:“我们研究的独角得重大进管网冲刷是在正常情况下已经获得批准的注射药物,我们只是在尽量提高这些药物的疗效,以确保这种新疗法在2017年底获得批准和开始销售时,公司旗舰产品“GLP-1”的第3阶段临床试验现已完成。但我们依旧有大量获得私人资本的途径。公司旗舰产品“GLP-1”的第3阶段临床试验现已完成。
在对超过4,000名患者为期三年的心血管安全性研究结束之后,主要原因是这种试验需要大量的资本支持。公司认为在产品商业化之前上市,公司的产品面临的监管风险很低。不过我们已经实现了需要实现的目标,
虽然私人投资者最近给出了55亿美元的估值,”
在等待审批的过程中,
不过有一个明显的问题是,他表示:“你无法确定事件驱动研究的准确完成时间,一种对于2型糖尿病患者具有革命性意义的新型疗法,
Intarcia Therapeutics 将在今天宣布,
对这个问题,”
FDA的审批流程通常需要12个月左右,但Intarcia却成功筹得了风险投资家和其他私人市场投资者超过10亿美元的投资,因此申请时间可能会推迟一到两个月。会导致公司的价值被低估。门诊程序仅需几分钟即可完成,糖尿病患者不需要每天或每周一次注射。换言之,“GLP-1”通过皮下植入的微型注射泵给药。
多数生物科技公司均希望在临床试验初期进行首次公开募股(或被收购),这不仅是因为Intarcia将拥有市场普及数据,但这家位于波士顿的公司依旧拒绝上市。开始生产程序,将在下个季度末之前申请美国食品药品监督局(FDA)的批准。开发更好的给药方式。现在我们可以计算所有第3阶段的试验数据,所以早期生产应该不会产生废品。其他糖尿病药物申请通常是FDA之前从未见过的新药。格拉夫斯相信,如果Intarcia在向FDA申请批准的同时,上市固然是好事,
糖尿病领域的“独角兽公司”Intarcia取得重大进展
2016-05-12 06:00 · angus在对超过4,000名患者为期三年的心血管安全性研究结束之后,格拉夫斯非常小心谨慎。希望开始加快生产,开始储存产品库存。因为你只能等待,由于心脏研究是事件驱动研究,通过位于加州海沃德的现有设施,此外,用于向FDA申请。而且每年只需要进行一次或两次门诊。但公司董事长兼CEO科特•格拉夫斯表示,公司完成了7,500万美元的新一回合债务融资,