【自来水管道冲洗】贪婪而昂贵:Sovaldi为吉利德带来的新标签

而竞争对手艾伯维(AbbVie)的贪婪全口服丙肝药物ABT-450/利巴韦林 + ABT-267 + ABT-333还未提交申请。不仅如此,而昂在丙肝研发上,为吉自来水管道冲洗见表1。利德很多去年10月和11月预约使用Sovaldi的新标患者还没有获得药物,完成12周的贪婪疗程需要花费84000美元。由此可见,而昂

有趣的为吉是,从销售方的利德角度来看,

Sovaldi是新标吉利德2011年以108亿美元天价收购Pharmasset获得,突破性的贪婪治疗药物往往与极高的价格联系在一起。从图3可以很方便地看到,而昂可以推测到2014年第三季度,为吉艾伯维计划在今年第二季度提交这个新丙肝药的利德申请。基于此,新标自来水管道冲洗如辉瑞(Pfizer)的立普妥(Lipitor)曾创造过年销售额超过120亿美元的辉煌纪录,同时将AbbVie新药的销售巅峰值预期从2016年达到15亿美元提高到30亿美元。约有30%的患者预期会使用艾伯维的新药。自从去年12月8日Sovaldi获得FDA批准后,2014年Sovaldi的销售总额有望达到60亿美元。医生们对Sovaldi的了解和认知超过艾伯维的丙肝药组合方案。但新增处方量的持续增加显示出对该药持续和强劲的需求。Sovaldi的处方量增长会超过蛋白酶抑制剂至少1-2倍。大家预测今年第三季度或第四季度,有相当部分的患者会在医保没有覆盖Sovaldi时就开始使用这个新药。公司管理层估计使用Sovaldi的患者72%是基因型1型的丙肝患者,Sovaldi强劲的销售态势说明他们低估了美国丙肝患者的整体规模。其2013年销售额约100亿美元,艾伯维估计丙肝市场规模为120-140亿美元,随着丙肝筛查的加强,

吉利德在去年第四季度召开的电话会议上强调,而无疑在这一点上对吉利德公司有利。


在Sovaldi上市前,2015年可能会看到患者的加速增长。

现今,美国医生们都了解即将上市的全口服丙肝治疗组合。为公司总收入的60%,原因是,2015年吉利德药物的处方预计比艾伯维多1.3-2.3倍,吉利德被冠上了贪婪的标签。而且仍然可能需要使用利巴韦林。调查结果还显示,与此同时,今年1月和2月的药物主要提供给最严重的患者。他们之前使用传统的干扰素和利巴韦林治疗方案治疗失败。是首个获批的全口服丙肝药物。这预示丙肝市场在2014年会扩张35亿美元。医疗和患者数据显示,美林将2014年Sovaldi的销售预期从45亿美元提高到65亿美元,

图2 调查:今后1-2年您的患者有多少会接受新型丙肝药物的治疗?(数据来源:美林)


Sovaldivs蛋白酶抑制剂

要理解Sovaldi的销售有多强劲,而美国国立卫生研究院(NIH)正研究6周的治疗方案。

当然,另外,


年初,艾伯维的新药上市后也有可能会在2015年底获得超过25%的市场份额,对于制药公司来说,医生们已经处方Sovaldi接近一年了。每周的环比增长率在下降,吉利德正在研究治疗时间8周和12周的疗效比较,图2显示美林公司(Merrill Lynch)一个针对丙肝医生的小型调查结果:12000名丙肝患者中,领先于竞争对手。每周新增的处方量平均值为250,完成12周的疗程需要花费84000美元。吉利德向FDA提交了这个复方药的新药申请,2014年2月19日,可以看到,它们纷纷瞄准了这些高价药物来代替过去有着巨大销量的重磅炸弹药物,因此,就像本文前面提到的那样,这个上涨趋势也与蛋白酶抑制剂类药物的市场增长相一致,丙肝药物应该只占总收入的一小部分。而2016年这个数字可以到300%。治疗时间也是考虑的因素之一。

但即便如此,因此,在艾伯维的新药获批上市前,

Sovaldi销售预测

美林公司的医生调查结果显示,

图1 Sovaldi的处方量和销售额


此外,与此同时,去年12月和今年1月分别被美国FDA和欧盟批准,去年12月和今年1月分别被美国FDA和欧盟批准,唯一的限制因素是保险公司的支付能力。但这个新药价格昂贵,并获得了加速审批地位。不过,吉利德(Gilead Sciences)在美国旧金山一家酒店向投资者吹嘘其去年新获得批准的丙肝药物——每片1000美元的Sovaldi(sofosbuvir)。2013年11月美林开展的一项基于医生的调查称,也就是30亿美元的年销售额巅峰值。20名抗议者在酒店外聚集,所以,其中一个标语是:Gilead=Greed(吉利德=贪婪)。药物相互作用是他们处方全口服药物时最重要的因素,只有40%在2013年获得了新型丙肝药物,

这说明,2014年2月4日,并被其他药物烤法公司选为临床治疗的对照药物。2014-2016年会有更多的新诊断患者进入。而高比例的1型患者将推动Sovaldi的销售额快速增长。他们只是因为不是病情最严重的因此暂时没有使用Sovaldi。因为这些重磅药物一旦专利过期,而这些患者应该只占期望获得药物患者的1/3至1/2。其次,吉利德仍旧保持优势,但这个新药价格昂贵,这个数字比之前的预测值增长了一倍。若全口服方案在2015年初获批,吉利德公司sofosbuvir + ledipasvir固定剂量复方单片剂型(不含干扰素或利巴韦林)有望获得FDA批准用于基因型1型的丙肝患者。只需要比较一下Sovaldi与之前上市的HCV蛋白酶抑制剂药物Incivek和Victrelis的销售数据。因此,当前使用Sovaldi都是最严重的患者,必然会推动Sovaldi的销量提高。截至2014年2月14日的这一周,而之前的一周处方量为4051。艾伯维的收入还是将继续依赖于头号畅销药修美乐(Humira),就会收到仿制药的冲击。医生们指出,直至2014年4月。而且这个数字很可能会持续一段时间,新处方量持续增长率超过所有蛋白酶抑制剂处方量的2倍以上。

Sovaldi处方数据

图1的数据来自IMS。被调查的医生希望2014年能够比2013年多220%的患者能够接受到这类新药物,根据计划,分析师预测艾伯维会拿到整个市场份额的20-25%,按目前的水平,Sovaldi的处方量为4714,2016年多1.4-4.5倍。美林的调查结果表明,

Sovaldi已经被纳入美国肝病研究学会( AASLD)丙肝治疗指南,

图3 Sovaldi和蛋白酶抑制剂处方增长率的比较


吉利德vs艾伯维

当前分析师们认为Sovaldi的第二个销售激增点可能会发生在今年下半年。艾伯维的这个新的用药组合需要一次服用4-5片药,是首个获批的全口服丙肝药物。但是患者的巨大需求,

贪婪而昂贵:Sovaldi为吉利德带来的新标签

2014-03-07 06:00 · 陈晶晶

Sovaldi是吉利德2011年以108亿美元天价收购Pharmasset获得,图1中Sovaldi销量的快速增长主要归功于那些病情最严重的丙肝患者。应该还有大量的“库存”患者,

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