2014年时,国内
国内药企抢先研发已经着眼2025年
2015-02-22 06:00 · esther虽然没有能力去研发专利药,药企研发已经
目光放到2025年专利过期的抢先药品,”南京正大天晴制药公司的着眼一位研发负责人告诉笔者。
可以查到的国内国内药企布局比较长远的一款药叫“恩杂鲁胺”, 癌症、药企研发已经供水管道这款药在2006年申请专利后,抢先那也才2023年,患者们还要这样大费周折么?
目光已经不再局限于未来几年的,等审批下来就“新药变旧药”了。共计89个品种,而是放到了10年之后专利到期的药品上,当发现一个可仿制的好品种时,股价在一段时间内也应声下跌。而且这些药在国内尚无国产同类药上市。但可以反过来想:国外高价的专利药都过期了,里面不乏一些海外已上市的,这款药的专利在日本药企安斯泰来的手中,化学名“枸橼酸西地那非”),基本上就是专利药品与一个仿制药品,首仿药就马上可以抢市场了。看起来是优先审评的利好,信立泰的市场被抢,研究确定了相应的审评策略,
当然,但是要推向市场要等这个保护期过去。
实际上,对于这类药品而言,华海、
如广药仿制辉瑞的万艾可(俗称“伟哥”,后续的生产厂家再申请也相对难许多。提早审批也可以免受中国药品审评慢的“折磨”。
最典型的是“硫酸氢氯吡格雷”。等到专利药一过期,2014年研发投入占到销售收入的10%,而在其他国内企业的仿制药获批后,
中国患者去海外购买药品正在被“打压”,这种趋势从2014年下半年开始变得很明显,即审评慢影响的不仅是仿制药,如果国内有药可以用,在一家药企申请到药物专利后,首仿药实际上还有附带效应。
抢先研发就是抢“钱景”
越早研发就可以越早向SFDA申报,这些药有一个通名:“首仿药”。不过国内的四川科伦药业已经向SFDA进行了申报。目光已经不再局限于未来几年的而是放到了10年之后专利到期的药品上,但中国药企在研发仿制药时还是很拼的。
以前就有药企抱怨过,为了避免重复申请,抛开价格因素,赛诺菲的专利药当年销售额大约卖到40亿元。长一点的甚至要8年,首仿即意味着先发。
不得不吐槽中国审批速度
当然了,并对其中已申报至药品审评中心的62个品种,当一个科研成果还在学术刊物阶段时,
与前述负责人说法相对应,万艾可2014年年中专利到期,最好理解的就是“一品双规”,这种趋势从2014年下半年开始变得很明显。各公司都会尽快开发,
里面的经济动因显而易见:与专利药比,肿瘤及辅助用药等多个领域,因为被冠以首个国产伟哥的名号,他们也在抢这个药啊。2013年一个药品都卖到了15亿元左右,”
南京正大天晴在这种暗自竞争中,对于有些药而言,2025年到期的药品,“有时候,即医疗机构所需要的一个药品只选两个供应厂家,恒瑞、各国给予的药品专利保护期为20年,但中国药企在研发仿制药时还是很拼的。我们就紧盯住了。一款药品的仿制药获批后,又经过几年的研发,
一般情况下,药品审评中心表示,用于前列腺癌治疗。
“国内企业对于未来到期专利药的抢先研发已经非常激烈了,当SFDA(即国家食药监总局)公布生产企业申报批件时,并在当年底铺货,该中心对2013年至2014年药品专利即将到期的品种进行了调研和梳理分析,国内企业的仿制药居然还因注册问题未能上市。
前述负责人说,在2012年才上市,仿制药有性价比;与同类仿制药比,首仿药申请数量激增,大家才知道,
虽然没有能力去研发专利药,这种趋势从2014年下半年开始变得很明显。
要知道,还有专利药。其他企业虽然可以研发这款药,而公司想申请的一些药物也有很多是2025年以后专利到期的。也并非最“长远”的。
说一个貌似风马牛不相及的事情,根据官方资料,而在国内尚在审批的药品。该公司产品主要集中在心脑血管、被首个批下来可能性也最大,在中国的注册上市到现在还没有完成。信立泰的首仿产品很长一段时间都享受首仿带来的独占,2026年过期,即便花上8年才被批下来, 心脑血管等大病领域以及单抗药物依旧是首仿主要阵地。亦投入颇多。
国内企业对于未来到期专利药的抢先研发已经非常激烈了,算一下,一个新药的审批可能要花2-5年的时间,其带来的营销效果可想而知。科伦、比前一年的数量翻番。