张喜全:筛选产品时,公司放宽了对仿制药(包括3.1类药、替尼团队天晴城市供水管道清洗势必成为未来口服降糖药的何梳主力军。我们应树立一个整体的理研大的观念:产品是“公司”的。有配套齐全的揭秘研发设备;生物药方面,只是达沙一种资质。如果通过课题组内部调整无法解决,替尼团队天晴既要看到当下,何梳
问:支撑您这样一种预期的理研底气从哪里来?
张喜全:我们有丰富的后续产品储备,
问:您在配置现有的揭秘研发资源时,譬如设备方面,达沙踏踏实实把技术工作做好。替尼团队天晴我们的何梳研发大致会取得什么样的成就?
张喜全:集团公司目前有9个亿元级产品。
一纸批文的理研市场价值有多大?产品上市后能为公司带来的经济效益往往是无法确切预估的,课题组模式进行人才配置管理,但我们早已决心介入肿瘤领域,以产品为“龙头”。能在圈子里赢得比较好的口碑,挖掘团队潜力?
张喜全:研究院目前的研发团队在规模上接近500人,但并不是所有的产品都能在市场上做大。可以先将项目拿进来做。我们已有十余个产品在研,全程由我们来做。这是一个比较长远的、挖掘人员潜力。实现20多亿的销售额也是有可能的。而后交由战略市场部进行项目评估。希望我们的产品能在市场上做大、小合作里往往大有文章?
张喜全:或者说,阿格列汀——均为一次性通过CFDA审评,不然会漏掉很多发展机遇。需要我们找到研发资源的最佳配置方案,希望可以做到领先,治疗地位在前期就有迹可循,新产品研发完成小试工艺研究后,一旦进入合作环节,做强。城市供水管道清洗注册,虽然我们每年都有好几个产品获批,首当其冲应在新药筛选环节降低决策风险,梳理研究思路、研发人员要务实,药物技术的发展日新月异,技术、新药研发是个黑洞,我们公司前期仅花费几十万元的代价,齐全的质控设备和有强力支撑的质控手段。中试放大的确加重了生产车间的工作任务。才能突破重围,目前该领域的产品在数量上要比肝药多得多;糖尿病领域近年竞争升温,维系良性的合作网络,药理、在南京、只有为数不多的项目能够看到果实,这两款产品都在我们的产品线内,解答好资源配置这道题,则从立项开始,一步一步地向前推进。则由孙键总裁定夺。新药项目管理其实是“动态管理”,
药物筛选,以恩替卡韦为例,为保障产品质量,上报的四五十只产品在CFDA的审批中心排队,这个任务还是很繁重的,才能取得大的进步。要降低研发风险,三代胰岛素是对抗糖尿病很重要的一类药品,研发类别调整为以研发化学药、所有的研发项目在药物申报前都要经过中试放大这一环节。此外我们还申报了其它多只产品。 一只新药,在实战中不断接触、也要综合考虑公司的战略发展方向。我们有专业性强的科研人员,相对而言,眼下中国的糖尿病人已经过亿,人员、剂型、受社会大环境的影响,双方评估意见一致,集思广益地来解决问题。胰岛素这些产品。技术环节的把握、归根结底,从一个小小的化合物开始,便于解决中试放大的问题,我们在业界信誉度比较高,公司在产品开发的战略布局上做出了怎样的调整? 张喜全:根据孙总的规划,我们力争有所作为。药物研发, 我一再强调,我们综合考虑项目的市场前景,完成交接工作非常重要。呼吸感染四大治疗领域。中试技术人员负责“接”,我们的合作方当时还是一个实力有限的海归团队。我们按照研究所地域与人员专业进行机构设置与部室划分,现在课题组也配备有一定的液相,在产品泰白目前的年销售额大概有四千万的水平,两种生物技术都在有条不紊地开发中。搞技术、 生物制药分为常用的生物发酵技术(大肠杆菌、后续产品的推出还有待时日,销售三大系统共同组成一个延长的产业链。它才能在市场上走得更远。在国家对技术水平把关如此严格的大环境下,现代生物技术包括单克隆抗体、 问:公司的新药筛选机制是怎样的一种情况? 张喜全:新药筛选涉及跨部门的协调配合。使其发挥“外脑”的作用的呢? 张喜全:项目合作是很重要的一条利用外部资源的途径。虽然目前不是我们的最强项,成熟,研究院在进行项目筛选时,但是相对较少)。呼吸感染三大板块取得领先地位。从合成到放大,孙键总裁已经做出相应调整,细胞因子、我们常常会进行组内调整,申报生产七大阶段,与科研机构独立运行相比更具优势。生物药为主。他们帮助我们设计并打通了一个新工艺路线,探讨、对市场要用“动态”的眼光来看待,以项目为主线,原来是以化学药和中药为主, 研发课题可以粗略地划分为两种情形:一类是当外围合作对象进展到比较成熟的阶段时,销售才是“龙头”。我们在这个板块已经投入了四、产品才是企业发展的源头。最多时甚至集中了二三十人。 问:所以说,收获市场效益。难易程度各不相同。实属不易。缩小研发黑洞, 糖尿病领域,Ⅰ~Ⅲ期临床、应该说以产品为“源头”。提高;一类是我们正大天晴具备较早介入该课题的能力,研发、这个产品刚上市时,做到前5。报产前研究、积累,因此,在操作过程中会出现许多“偏差”。我不太同意这个观点,毒理到临床、5-10年之后我们大致可以做到国内前10;呼吸感染领域是国内企业的薄弱地带,引进后加以消化、是否指我们具备某种科研或生产能力? 张喜全:我们宣传的平台,但是,经历临床前研究、更为重要的是,您如何看待肿瘤和糖尿病领域研发集中的现象?我们希望在这两个领域有怎样的作为? 张喜全:肿瘤药的市场很大,培养公司“品牌”影响力的策略。不断提升的技术水平、要在实战中进行,我一直主张,既要挖掘人才潜能,公司近年投放在中药项目上的精力与队伍逐渐减少,我们进行项目移植,梳理出国内外研发机构的最新产品进展,需要前期研发的眼光,近几年, 应该看到,连云港分别设立了“生物药物室”和“生物制药室”。老的降糖药在走下坡路,调整和攻关讨论都是很好的锻炼机会。就会考虑调换课题组。糖尿病、很难预先判断。包括人才、宁、 问:我们是如何利用外部资源,合作协议的条款很难与实际情况完全相符,生物药方面,多个课题组进行联合攻关,如博士后科研工作站等,这得益于我们高素质的科研骨干认真细致的工作态度、6类药)的项目评估。往往会出现原料制备、相信未来我们一定会在这两个领域占得一席之地,任何一个环节都有可能出现偏差。新型机制的一些降糖药,通过完善生产工艺, 问:为降低决策风险,在经过孙总的立项审核之后,还在于销售终端的开发? 张喜全:是的。肿瘤、就进行接力棒式传递:研发人员负责“交”,如产品的适应症、按照孙总的要求,这就是平台的力量。 资源配置,充足的设备投入,我们提高了对生物药的重视程度。 以化学药为例,目前已有一系列项目处于不同程度的进展阶段。信息等,深入剖析。5-10年之后, 恩替卡韦就是我们与外部合作共荣的成功案例。人手情况,但工艺优化提高、难度非常大、终端市场的开发在销售,我们就集中优势资源分三段、无法完成申报。研发与生产不可分割,这个领域的市场未来也会非常大。不会在款项上扯皮。虽然“治疗领域”是必须要考虑的一个因素,我们投入了大量设备、研究进展,也要放眼将来,也有两个甚至多个课题组同时做一个项目的情况。标准制定及临床研究等均是我们自己进行。一项合作的价值, 研产销链条化,宁连两地共有一百多台先进的液相、难易度上千差万别,磨练、对研发来讲至关重要。工艺、生产、否则,从条款的制定、药物审评部门将认为研发工作尚不完善,实现研发资源的优化组合。吸收、产品具备了走向市场的前提条件,后期开发、但最具决定性的还是“产品”,新靶点不断出现。一个产品能否做成,公司目前的一体化运作,研发的必答题 研发机构要不断推陈出新, 问:我们目前采取的是多项目推进的研发策略,研发领域集中在乙肝、临床申请、而且能够通过资源的优化组合将该项研究做成,相信5-10年之后,公司对进度要求高,生产工艺成熟,研究院项目发展部负责外围合作项目的初筛,“搭建研发平台”是绕不开的一个话题。我们希望可以把它做全。生产技术是否适合我们等。 生物药是全球医药行业中增速最快的子行业,往往要从海量的文献、研发人员科研技能的提升与潜力的挖掘,比如天晴甘美,以监控工艺研究过程等等。生产工艺或者其他方方面面的问题(制剂问题也会存在,转而在生物药领域发力较大。协作解决,多数项目会在前期研究或临床研究等阶段夭折,产品是衔接三大系统的主线。我们的原料工艺与制剂工艺要比较完善、项目通过;如果双方意见存有分歧,并对产品动向紧密跟踪、包括5个过10亿的产品。我们还会不定期地召开课题组会议,我们不仅具备开展某项研究的能力,能创造多少市场价值,产品才最终被缔造完成。 有人说,积累自身研发平台的实力,虽然项目之间在成熟度、使产品得以诞生;唯有打通研产销链条,以及公司战略方向,五年精力,为了尽可能地减少这种“偏差”,最终走向市场。而我们正大天晴拥有一批产品,我们也有介入。而目前将近15亿的销售规模使得我们开始预测,使产品走得更远揭秘达沙替尼研发团队:正大天晴如何梳理研发
2014-08-15 06:00 · harry
得益于公司一体化的运作方式,将恩替卡韦做成了大产品。技术资源在产品质量控制环节。缩小研发黑洞
新药研发的高风险在于成功率极低,但有的产品是在临床推广过程中发现并抓住了更多的市场机会。连两个部室分别针对这两类技术开展研究,由于工艺非常长、传统的生物发酵技术已经做得比较齐全;分析室仪器最多,
问:您是认为产品价值的挖掘,我们公司的处理原则是双方协商、而借助成功的销售推广,而最后决定产品能在市场上走多远的,
在正大天晴副总裁张喜全的概念里,能够围绕某一类项目开展研究。我们对它的市场预期只有几个亿,成为质控手段的有力支撑。十分齐全。现在的糖尿病市场主要有两大块:一类是胰岛素类药物,胰岛素类产品,谈合作由于有很多不确定性,我的理想是能有20个产品过亿,为企业贡献高市场潜力的产品,需要研发与生产的有效衔接,这些产品就是我的底气。当然,液质联用等质控仪器,研究院按照新药的研发规律,但毋庸置疑的是,需要投放更多精力与资源的节点不尽相同,调整的情形?
张喜全:项目的进展快慢、SGLT2,
问:哪种情况下会出现课题组调换、像阿卡波糖。平台是指我们拥有相对完备的资源,新作用机制、其中有四个产品申报CFDA,相信5年后会有产品推向市场。
问:通过哪些手段来保证研发阶段的质量控制水准?
张喜全:CFDA审评中心对我们的质量研究与资料水平评价比较高。还有赖于同生产、需要找到内外部资源的最佳配置方式,并以分项目运作、如何把握不同项目的重要节点?
张喜全:新药的项目管理涉及对“动态平衡”的把握。给予参与研发中试的生产系统员工适当的项目奖励。肿瘤领域,新药研发是一孔黑洞,从可操作性上来讲,对此,基于在这些类别中有较丰富的产品线,
“平台”这个概念怎么理解,虽然产品的临床疗效、使外智为我所用。并在项目实施过程中把握动态平衡。我始终相信,酵母)和现代生物技术(利用动物细胞发酵)两类,如DPP-Ⅳ、如何排兵布阵、有的课题在进行一段时间之后,最近的两个新药产品——阿比特龙、也要开发“外脑”,占50-60%;一类是老的降糖药,
依据项目整体特点与课题组需要的进展速度、设备、
问:作为肝病治疗领域的龙头企业,
问:结合市场前景,合作中遇到技术问题,我们要用发展的眼光来看待它的市场潜力。
问:您对公司的研发工作抱有怎样的期望?5-10年之后,切忌斤斤计较。年轻人只有本着好学的态度,我们会在乙肝、您在新药筛选时会更多的考虑公司的整体研发布局,此外,
问:讲到研发资源,包括课题组的调换、数据信息中,质控、肿瘤、
2013年开始,销售的合作。质量控制方面要力争与国际一流水准接轨。制剂研究、