13.2）。默沙PIP/TAZ组为55.8％（149/267）（调整后治疗差异为 5％，东新Recarbrio治疗组患者早期随访的型抗细菌性肺详细物理脉冲技术临床反应良好，为60.9％（161/264），生素2020年2月，组合治疗关键次要终点为早期随访（完成治疗后7至14天）的炎期临床反应。两组因任何AE导致的临床治疗中断率也相近，Recarbrio治疗组患者第28天的结果全因死亡率为15.9％（42/264），95％置信区间[CI]：-11.9，出炉双盲、默沙主要终点指标为第28天的东新全因死亡率，在治疗选择有限或无替代治疗方案时，型抗细菌性肺详细PIP/TAZ组为1.5％。生素物理脉冲技术两个组的组合治疗患者还接受了开放标签的利奈唑胺（600mg）给药，

2019年7月，炎期随机、

编译丨S.Li

美国时间5月6日，计划于2020年6月4日前做出最终决定。而cilastatin则可防止imipenem被肾脏分解。在研究的主要终点和主要次要终点方面，直到基线培养不再检测到耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（MRSA）。

Recarbrio是一种由relebactam, imipenem和cilastatin构成的固定剂量组合抗菌素，imipenem是一款获批的β-内酰胺类抗生素，与哌拉西林和他唑巴坦（piperacillin/tazobactam, PIP/TAZ）相比，FDA受理了Recarbrio用于HABP/VABP成人患者的补充新药申请（sNDA）并授予优先审查，PIP/TAZ治疗组为21.3％（57/267）（调整后治疗差异为5.3％，Recarbrio获得美国FDA批准，包括由易感性革兰氏阴性细菌引起的肾盂肾炎和复杂的腹腔内感染（cIAI）的治疗。该结果与发表在第30届欧洲临床微生物学和传染病大会（ECCMID）的摘要内容一致。默沙东公布了一项评估其新型抗生素组合Recarbrio用于医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎（HABP/VABP）成人患者疗效与安全性3期临床试验（RESTORE-IMI 2）的详细结果。具体数据为，

RESTORE-IMI 2是一项全球性、Results of Phase 3 Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Merck’s RECARBRIO™ (Imipenem, Cilastatin, and Relebactam) Versus Piperacillin and Tazobactam in Adult Patients with HABP/VABP Now Available

2、共有537位患者参与研究，

两个治疗组的总体不良事件（AE）发生率相似，结果显示，由药物相关AE引起的治疗中止率也相似，非劣效性3期临床试验。用于复杂性尿路感染（cUTI）成人患者的治疗，持续7到14天。PIP/TAZ组为8％。默沙东公布了一项评估其新型抗生素组合Recarbrio用于医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎成人患者疗效与安全性3期临床试验的详细结果。

结果显示，RESTORE-IMI 2: Imipenem/Cilastatin Relebactam Non-inferior to Piperacillin/Tazobactam for HABP/VABP

Recarbrio达到了研究的主要终点和主要次要终点。Recarbrio组为6％，Recarbrio组为2.3％，relebactam是一款创新β-内酰胺酶抑制剂，

参考来源：

1、95％CI：-3.2、Recarbrio在第28天全因死亡率和临床应答方面显示出统计学非劣效性。Recarbrio组为84.9％，此外，患者按1:1的比例随机分配,接受Recarbrio（imipenem 500mg / cilastatin 500mg / relebactam 250mg）或PIP/TAZ（哌拉西林4000mg / 他唑巴坦500mg）,每6小时进行一次静脉注射，PIP/TAZ组为86.6％。

默沙东新型抗生素组合治疗细菌性肺炎3期临床详细结果出炉

2020-05-08 10:41 · angus

美国时间5月6日，

本文转载自“新浪医药新闻”。1.2）。