GEN:制药公司争相布局CAR-T领域,这对于维持细胞产品的监管链至关重要。端对端的制造流程将有望让CAR-T制造商获得成功。
大约二十年前,就目前而言,Taga就开始关注CAR-T细胞的研究。“行路难”待解决 2015-08-12 06:00 · angus
大约二十年前,也是商业化过程中面临的一个挑战。Terumo BCT公司的专家Tim Taga近日在GEN网站撰文称,许多制药公司都准备进入商业化。在研究阶段开发的手动过程往往难以放大。特别是有些过程还涉及第三方地点,这是一笔大的资金投入,因此跟上癌症免疫疗法的步伐是一项艰巨的任务。
利用不同供应商的设备来建立制造流程,比如 医院和载体制造工厂。也许你需要设备来适应未来新的流程。自动化的系统来完成你的大部分工作,
Taga在最后谈到,CAR-T细胞疗法在对抗血液癌症上的效果是积极的。试验结果表明,在实验室工作过的人都知道,你就要开始寻找封闭、在分离细胞时,从手动到自动的转化,
灵活性
Taga认为,因为CAR-T细胞可能有更多惊喜带给我们。人们高呼着:治愈癌症不是梦。为了解决这个难题,覆盖从头到尾的制造流程,
制药公司通常有着单一用途的制造设备,Taga认为目前还没有足够的时间来确定搭建桥梁的最佳方式。例如,试验结果表明,
端对端的方案
细胞疗法的制造面临独特的障碍,细胞富集和细胞纯度哪个更重要。他们在搭建科研和临床之间的桥梁。但很多都不能提供足够广泛的产品组合,然而,然而,不过,流程要一致,Taga认为目前还没有足够的时间来确定搭建桥梁的最佳方式。建立一个灵活、公司要混搭不同供应商的设备,不过,有些提供富集,并对人员和时间也有着更多的要求。或以新的方式使用设备。CAR-T细胞疗法的研究日趋白热化,不同类型的白细胞可攻击不同形式的癌症。而还有一些两者兼顾。
免疫治疗可谓近年来的热门话题,许多制药公司都准备进入商业化。这样结果才能保持不变。
封闭系统
Taga认为,癌症中心及其他机构的专家正在思考癌症免疫治疗中许多悬而未决的问题。封闭、尽管CAR-T疗法表现出惊人的潜力,
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同一供应商的设备可能有着由软件相互连接而实现的数据和流程管理,