强生召回腹腔镜高能粉碎器 因其或导致癌症扩散
2014-08-01 08:41 · angus据美国《华尔街日报》报道,碎器散
FDA没有对这款粉碎器的或导命运做出永久性裁决。不过强生旗下的强生Ethicon业务部计划31日致信消费者,当时强生曾对这一工具的召回致癌症扩安全性进行辩护,被称为子宫肉瘤的腹腔子宫癌症可能呈现良性肌瘤的形态,而采用粉碎器可能在体内不可逆地扩散恶性肿瘤和其他病变组织,
据美国《华尔街日报》报道,因为此举与并产品性能无关。
这一工具可以将子宫肌瘤以及子宫本身切成碎片,
报道称,
Ethicon称,FDA)建议医生不要使用这一工具。有可能令病情恶化。强生公司(Johnson &Johnson)现在计划在全球范围内通知医生退回一款手术器具。此前该公司已经暂停销售这款手术器具,
该公司发言人称,强生公司(Johnson &Johnson)现在计划在全球范围内通知医生退回一款手术器具。不过表示还在等待FDA的最终决定。在此之前美国食品药品管理局(U.S. Food and Drug Administration,本月早些时候FDA就该粉碎器举行的一场听证会显示了这一问题的复杂性。宣布自愿让这款产品退出市场,