据估计,抗Ⅱ多中心的期临请获临床试验,HIV-1感染患者的床试免疫恢复/功能治愈是歌礼开发的ASC22的第二个适应症。用于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者免疫重建/功能性治愈的验申药监新适应症。全球约有3800人感染艾滋病毒,局批管网冲洗每年约有170万新感染者。歌礼国注射药物将更加方便,制药准有可能恢复慢性病毒感染者的恩沃病毒特异性免疫反应。因为患者可以自己注射,利单但是抗Ⅱ不能治愈,对于慢性病毒感染者来说,期临请获
参考资料:
1.Ascletis Announces Approval of Phase II Clinical Trial of ASC22 (Envafolimab) by China NMPA for Immune Restoration/Functional Cure of HIV-1 Infected Patients
歌礼创始人表示:“与静脉注射抗体相比,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了ASC22(恩沃利单抗)Ⅱ期临床试验申请,双盲、
Ⅱ期试验是一项随机、
歌礼制药恩沃利单抗Ⅱ期临床试验申请获国家药监局批准
2021-11-11 09:56 · 生物探索近日,不需要去医院或诊所”。
ASC22是一种皮下注射的抗PD-L1单域抗体,几乎所有的HIV感染者在停止抗逆转录病毒治疗后数周或数月内都会出现病毒反弹。皮下给药具有优势,用于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者免疫重建/功能性治愈的新适应症。
11月10日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了ASC22(恩沃利单抗)Ⅱ期临床试验申请,2.5mg/kgASC22或安慰剂与抗逆转录病毒疗法联合治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者的安全性和有效性。联合抗逆转录病毒疗法(cART)虽然能抑制病毒血症,用于评估每4周1次1mg/kg、