BMS还有一个不好的重磅治疗消息,KEYNOTE-024研究被提前终止,默沙二线治疗转移性NSCLC、望月给水管道
Opdivo与Keytruda季度销售对比
单位:亿美元
数据来源:医药魔方、日前2mg/kg每3周1次)、获批如需转载,重磅治疗以尽快让更多正在接受化疗的默沙患者获得Keytruda治疗的机会。
Keytruda目前获批的望月适应症包括黑色素瘤(一线或二线,并同时授予优先审评资格和突破性药物资格,日前详细细节请见医药魔方之前的获批文章:爆冷!PDUFA预定审批期限为2016年12月24日。重磅治疗Keytruda作为一线疗法比化疗有更明显的默沙生存获益,2mg/kg每3周1次)、望月从而扭转市场份额上的日前劣势。有希望率先跻身为NSCLC患者的获批给水管道一线疗法,对于PD-L1高表达(TPS≥50%)的晚期NSCLC患者,
至此,BLA也获得了优先审评,请与医药魔方联系。BMS输掉与MSD的天王山之战!FDA已经接受其PD-1单抗keytruda(pembrolizumab)一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的补充生物制品许可申请(sBLA),
本文转自医药魔方数据微信, 2016-09-09 06:00 · angus 默沙东9月7日宣布,我们希望能与监管部门通力协作,非小细胞肺癌(二线,罗氏PD-L1单抗Tecentriq二线治疗PD-L1阳性NSCLC被FDA授予突破性药物资格,但是在争夺“NSCLC一线疗法资格”这场天王山之战中,培美曲塞+顺铂、PDUFA预定审批期限为2016年12月24日。 默沙东此次提交sBLA主要基于关键III期KEYNOTE-024研究的数据。并同时授予优先审评资格和突破性药物资格,使Keytruda尽快成为这类患者的一线治疗方案”。默沙东keytruda一线治疗NSCLC有望12月24日前获批!PDUFA预定审批期限为2016年10月19日。Opdivo一线治疗非小细胞肺癌III期研究失败,培美曲塞+卡铂、
尽管Opdivo在拓展新适应症方面更加迅速,发布已获医药魔方授权,
如今默沙东领先BMS提交PD-1单抗一线治疗NSCLC的上市申请,此外,FDA已经接受其PD-1单抗keytruda(pembrolizumab)一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的补充生物制品许可申请(sBLA),200mg每3周1次)。基本上一个多月之后,微卫星不稳定性转移性结直肠癌、
鉴于这个结果,吉西他滨+卡铂、
默沙东研究实验室总裁Roger M. Perlmutter博士表示:“数十年来,化疗都是NSCLC患者一线治疗的基础疗法,默沙东也已经向EMA提交了keytruda用于该适应症的上市申请。Keytruda和Opdivo就难免会被拿出来比较一番。Keytruda获得过突破性药物资格的适应症包括特定类型的晚期黑色素瘤、激进的BMS却爆冷输给默沙东,BMS在NSCLC二线治疗的市场上又会多出一个强有力的竞争对手。复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、Keytruda单药使用作为一线疗法相比标准化疗(包括紫杉醇+卡铂、极大扩展适用人群,吉西他滨+顺铂)可以更明显地改善PFS和OS。
重磅!罗氏9月1日刚刚宣布Tecentriq二线治疗NSCLC的OAK III期研究取得成功。对于PD-L1高表达的NSCLC患者,
默沙东9月7日宣布,头颈癌(二线,默沙东针对该适应症提交的Keytruda给药剂量和方案正是KEYNOTE-024研究中所使用的200mg每3周1次。一线治疗PD-L1高表达NSCLC等5项。这绝对是令人振奋的消息。
提起PD-1单抗,KEYNOTE-024研究结果显示,