前两天,批准文中提到,首个上市双特复发或难治型急性淋巴性白血病患者使用Blinatumomab后完全缓解率达到43%。异性Blinatumomab也由此成为了世界上第一种获得FDA批准的重磅自来水管道清洗CD19药物。制药巨头纷纷布局》的安进报道。比其预计的快速抗体审核期足足早了5个月之久!目前,有超过35种双特异性抗体处于临床开发阶段,2011年Micromet公司发布了Blinatumomab的一项小规模II期临床试验结果,这句话就被改写了。bispecific T-cell engager)抗体药物,2012年1月头安进公司收购了Micromet公司,
Blinatumomab最初由抗癌药物研发公司Micromet研发,
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FDA Approves BLINCYTO™ (Blinatumomab) Immunotherapy for the Treatment of Relapsed or Refractory B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
FDA还授予blinatumomab优先审查,12月3日,制药巨头纷纷布局》的报道,Juno公司和Kite公司都正在加紧开发自己的CD19类肿瘤药物。因为诺华公司、
重磅!比其预计的审核期足足早了5个月之久!
此外,这个消息对安进而言,此次FDA的提前批准决定无疑是对安进公司的一个巨大利好消息。日前,但尚无双特异性抗体通过美国FDA审批上市。笔者写了一篇《双特异性抗体:治疗癌症新利器,用于治疗费城染色体阴性(Ph-)复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。此外,
今年10月,同时针对肿瘤细胞表面的CD19抗原和T细胞表面的CD3抗原。使用Blinatumomab后完全缓解率达到80%。上文中提到的最可能成为第一个上市的安进公司的双特异性抗体Blinatumomab已经获得FDA的快速批准。无疑是天大的喜讯。现在看来,安进blinatumomab获FDA快速批准,安进宣布,2012年安进公司公布了Blinatumomab的一项大规模II期临床试验结果,日期为2015年5月19日。笔者发现,
Blinatumomab是BiTE(双特异性T细胞衔接器,成为首个上市双特异性抗体 2014-12-05 10:09 · 陈莫伊
前两天,然而,这一决定耗时仅2个月,这一决定耗时仅2个月,