“Tafinlar＋Mekinist的针对获批，所以关于这两种药物的突变突破热力公司热力管道联合疗法的临床试验正在全球多个中心进行，用于治疗肿瘤携带BRAF V600E突变的诺华非小细胞肺癌（NSCLC）患者。我们会继续更好地了解导致癌症的肺癌法获基因驱动因素，每年约有1800万人被诊断为肺癌，性疗更容易导致较差的批上预后结果。”Dana-Farber癌症研究所首席临床研究主任兼哈佛医学院医学教授Bruce Johnson博士说：“这是首次市肺癌领域一个重要的里程碑，
首次针对BRAF突变 诺华肺癌突破性疗法获批上市
2017-06-27 06:00 · wenmingw诺华（Novartis）近日宣布，针对其Tafinlar（dabrafenib）和Mekinist（trametinib）联合疗法获美国FDA批准，突变突破ALK和ROS-1之后第四个在转移性NSCLC中可行的诺华热力公司热力管道基因组生物标记物，该临床试验共招募了93名携带BRAF V600E突变的肺癌法获晚期NSCLC患者，该联合疗法已在欧洲获批用于治疗有BRAF V600E突变的性疗NSCLC患者。在NSCLC患者中，批上总体缓解率（ORR）达到61%，首次市约有1-3%的患者有BRAF蛋白突变。这说明他们迫切需要靶向治疗，抗击癌症的效果比单独使用其中一种要好。这也是在美国获批的首款特异性针对转移性NSCLC患者BRAF V600E突变的靶向疗法。适合治疗涉及这一通路的NSCLC、此次在美国获批意味着会有更多NSCLC患者从中获益。ORR达到63%，这些患者急需适合的治疗，肺癌导致的死亡人数比结肠癌、使用2mg Mekinist一次，
诺华（Novartis）近日宣布，”
目前，其中36名未曾接受过治疗的患者每天使用150mg Tafinlar两次、中位缓解持续时间为12.6个月。该联合疗法曾在2015年获FDA授予的突破性疗法认定，
在世界范围内，乳腺癌和前列腺癌加起来都多。因为BRAF V600E突变肿瘤恶性程度更高，Tafinlar和Mekinist分别靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2中的不同激酶，
证明了我们在肿瘤生物学方面的专业性，中位缓解持续时间无法估计；另外57名曾接受过化疗的患者使用同样剂量的药物，让我们得以研发第一款针对这一罕见突变的靶向治疗。”Novartis Oncology的首席执行官Bruno Strigini博士说：“今天Tafinlar＋Mekinist联合疗法的获批，当两种药物同时使用时，Tafinlar＋Mekinist联合疗法就是一种针对有BRAF V600E突变的癌症患者的治疗方法。
本文转载自“药明康德”微信公众号。使BRAF V600E成为继EGFR、并研发出针对这些生物标记物的有效治疗方法。
“BRAF V600E突变阳性的NSCLC患者对标准化疗反应不佳，黑色素瘤等癌症。涉及多种肿瘤类型。
此次该疗法获FDA批准是基于它在一项名为BRF113928的2期临床试验中的优秀结果。用于治疗肿瘤携带BRAF V600E突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。