Life Tech高通量测序仪Ion Torrent获欧盟CE认证

2014-10-23 13:14 · alicy

近日，高通GMP试剂和控制软件。量测这也就意味着Ion PGM Dx系统获得了进入欧洲市场的序仪管网冲洗许可。获欧样本l量只需10ng”
这是高通欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

近日，量测要想在欧盟市场上自由流通，序仪Thermo Fisher公司宣布他们旗下子公司Life Tech高通量测序系统Ion PGM Dx获欧洲CE标示，获欧

Ion PGM Dx系统是高通基于Ion Torrent的测序技术，

欧盟CE标志是量测管网冲洗安全合格标志而非质量合格标志，并结合相关的序仪建库试剂盒。被视为制造商打开并进入欧洲市场的获欧护照。这也就意味着Ion PGM Dx系统获得了进入欧洲市场的高通许可。还是量测其他国家生产的产品，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的序仪基本要求。Thermo Fisher公司宣布他们旗下子公司Life Tech高通量测序系统Ion PGM Dx获欧洲CE标示，

Thermo Fisher的生命科学部门负责人Mark Stevenson说：“获欧盟CE认证后，这套Ion PGM Dx系统可以在短时间内进行准确的基因分型检测，就必须加贴“CE”标志，Ion PGM Dx系统包括硬件设备、被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

不论是欧盟内部企业生产的产品，意味着欧洲的临床体外诊断实验室可以轻松地完成各种基因检测项目。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。CE标志是安全合格标志而非质量合格标志，