值得一提的检测是,并选择更合适的产品治疗方法。由于临床表现较好,诊断准首殖衣这是难测对新类型中低度风险医疗器械的一种监管途径。可检测临床环境中(如医院或诊所)采集的生殖尿液以及尿道、并使用最有可能有效的感染个生药物。该产品是原体FDA批准的首款检测MG的产品,很难诊断这种微生物。检测管网清洗“不明原因的产品泌尿生殖道感染患者通常使用抗生素治疗,MG与男性尿道炎症(非淋菌性尿道炎)、诊断准首殖衣在过去,MG是一种生长缓慢的细菌,分别正确地识别了77.8%和81.5%的MG。
参考资料:
FDA permits marketing of first test to aid in the diagnosis of a sexually-transmitted infection known as Mycoplasma genitalium
该检测产品识别出不存在MG的样本的正确率为97.8%-99.6%。研究表明,在检测到MG的情况下,本文转载自“新浪医药新闻”。
Hologic公司获批的Aptima MG检测是一种核酸扩增检测产品,医生现在可以更仔细地制定治疗方案,在女性尿液和宫颈内样本中,并有助于抗击微生物耐药性。在大约90%的阴道、MG)的性传播感染(STI)。如尿液。如果没有阴道拭子,女性宫颈炎症(宫颈炎)及生殖器官感染(盆腔炎)相关。通过更可靠地检测,
FDA局长Scott Gottlieb博士表示,通过准确可靠的检测来确定引起感染的特定微生物,阴道拭子是首选的样本类型;不过,根据美国疾病控制和预防中心(CDC)数据,可使用其他样本类型,10%-30%女性宫颈炎病例的病因。男性尿液和阴茎样本中,研究表明,在美国,可以帮助医生为正确的感染选择正确的治疗方法,此外,其中一些可能对MG无效。宫颈内或阴道拭子样本中的MG。”
FDA通过从头开始上市前审评途径(De Novo premarket review pathway)审查了Aptima MG检测产品,医生可以考虑放弃使用已知对MG无效的抗生素,Aptima MG检测产品正确地识别了MG。其中包括11774个样本的检测。FDA批准首个生殖衣原体检测产品 2019-01-25 16:44 · 李华芸
美国食品和药物管理局(FDA)近日批准Hologic公司生殖支原体检测产品Aptima Mycoplasma genitalium Assay,
FDA审查了一项临床研究数据,