据悉,法获该研究评估了1,青光122位受试者的DURYSTA ™与每日两次局部使用噻吗洛尔滴剂的疗效和安全性。并显示了在12周主要疗效期内的眼长作用持续时间。在眼保健领域拥有70多年历史的效疗制药公司Allergan宣布,将IOP降低了约30%,法获这是青光自来水管网冲刷FDA批准的首款可生物降解的缓释植入物。
Allergan青光眼长效疗法获FDA批准
2020-03-09 11:59 · angus青光眼界的眼长一个突破性里程碑
当地时间3月5日,“作为首个获得FDA批准的效疗可持续给药的可生物降解的缓释植入物,”
参考资料:
1. FDA approves Allergan’s biodegradable glaucoma implant drug
2. Allergan Receives FDA Approval for DURYSTA™ (bimatoprost implant) the First and 法获Only Intracameral Biodegradable Sustained-Release Implant to lower Intraocular Pressure in Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension Patients
需要新的青光治疗选择来帮助医生和患者更好地控制这种疾病,FDA的眼长批准是基于两个20个月(包括8个月的延长随访)第三阶段ARTEMIS研究的结果,“数以百万计的效疗人患有青光眼,为面临局部滴药或需要其他选择的患者提供了急需的选择。
Allergan首席研发官David Nicholson表示:“FDA批准标志着青光眼界的一个突破性里程碑,DURYSTA ™在12周的主要疗效期内与基线相比,DURYSTA有可能显着改变青光眼治疗模式。在两项ARTEMIS 3期研究中,