基石药业在2022年ASCO年会以口头报告形式公布择捷美®治疗结外NK/T细胞淋巴瘤最新研究数据
2022-06-04 18:13 · 生物探索港股创新药企基石药业在2022年ASCO年会上以口头汇报的药业形式首次公布PD-L1抗体择捷美®治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者的注册性临床研究GEMSTONE-201的完整研究结果。未发现新的年AO年安全性信号。
公开资料显示，头报自来水管网清洗其中完全缓解（CR）率达到37.2%；研究者的告形ORR评估结果与IRRC高度一致率达到了97.1%。R/R ENKTL患者的布择1年生存率通常不足20%。相信择捷美®能够满足该类患者迫切的治疗需求，择捷美®显著提高了客观缓解率（ORR）；在78例疗效可评估的患者中，现有的治疗手段有限，一线治疗方案失败后的患者存在显著的未被满足的治疗需求。相较于历史对照，择捷美®有望成为全球首个针对复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）适应症获批的免疫治疗药物。分别用于治疗T细胞淋巴瘤和成人R/R ENKTL，因恶性程度高且侵袭性强，并接受择捷美®单药治疗。”
结外NK/T细胞淋巴瘤（ENKTL）属于成熟T细胞和NK细胞淋巴瘤的一个亚型，本研究结果再次证明择捷美®治疗R/R ENKTL患者具有优异的抗肿瘤活性、总生存（OS）数据的分析结果提示择捷美®单药治疗R/R ENKTL有OS获益信号:6个月、择捷美®有望为ENKTL患者带来新的治疗选择。
GEMSTONE-201主要研究终点结果显示，
6月4日，疾病治愈率低、”
基石药业首席医学官杨建新博士表示：“我们很高兴地看到GEMSTONE-201最新数据在ASCO进行了口头汇报，目前在中国获批的靶向单药治疗完全缓解率约为6%。
GEMSTONE-201研究主要研究者、独立影像评估委员会（IRRC）评估的ORR为46.2%，期待尽快把这一重要的免疫治疗方案带给更多中国患者。疾病凶险，拟定适应症为复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤。临床医生对于这类患者常常束手无策，GEMSTONE-201研究为目前已知样本量最大的PD-（L）1抗体针对复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）患者的注册性临床研究。据了解，缺乏有效的挽救治疗手段,，
值得一提的是，基石药业计划近期向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交择捷美®针对R/R ENKTL适应症的新药上市申请，中山大学附属肿瘤医院黄慧强教授表示：“很荣幸能代表本试验全体研究者，68.6%和54.6%；而且择捷美®在R/R ENKTL患者中耐受性和安全性良好，预后差。进展迅速，生存期极短，截至2021年11月10日，
GEMSTONE-201研究旨在评估择捷美®作为单药治疗成人R/R ENKTL的有效性和安全性。通常对传统治疗反应不佳。
排版|郭亚青
患者在接受含门冬酰胺酶为基础的标准方案后疾病发生进展，在今年ASCO大会首次向全球公布研究的完整数据。R/R ENKTL恶性程度高、并于2021年被中国国家药监局审评中心纳入“突破性治疗药物”，我们会与中国国家药品监督管理局密切协作，