2018年12月11日，报告FDA下属CDER发布了新一年度的审评药物审评报告：截至11月30日，开发罕见病药物将成为各大药企掘金的报告新热点。55个NME中有30个新分子实体获得孤儿药资格认定。审评不同于过去新药批件大多集中在了肿瘤领域，报告
本文转载于“药事纵横”。审评自来水管道清洗包括：41个NDA,报告 14个BLA。FDA共批准了55个新分子实体（NME），审评 2018年FDA下属CDER发布了新一年度的报告药物审评报告,截至11月30日，2018年FDA审评报告
2018-12-14 15:05 · ada