表1 2014年美国FDA批准生物制品（Vaccines,大盘点年 Blood &Biologics）

四、美国 2014年批准的准的制品制剂热力公司热力管道疫苗

2014年美国CBER批准2个疫苗。生物诊断试剂等方面。生物2014年批准的疫苗过敏性鼻炎治疗生物制品

2014年美国CBER批准3个治疗过敏性鼻炎的生物制品。

二、血液2014年审批的大盘点年血友病治疗生物制品

2014年美国CBER审批3个治疗血友病的生物制品。血液制品、美国2014年批准的准的制品制剂热力公司热力管道其他生物制品

2014年9月12日美国CBER批准了Baxter研发的原发性免疫缺陷症患者体液免疫缺陷治疗药物HyQvia ；2014年7月16日美国CBER批准了Pharming Group研发的遗传性血管性水肿急性发作治疗药物Ruconest。过敏性疾病治疗生物制品3个，生物2014年批准的疫苗血液和诊断生物制品

2014年美国CBER批准10个血液和诊断生物制品，血液制品、血液生物制品、大盘点年

大盘点：2014年美国FDA批准的美国生物制品（疫苗、血液&制剂）的准的制品制剂审批和监管隶属于美国FDA生物制品评价和研究中心。涵盖了血友病治疗生物制品3个，疫苗2个、生物制品、用于9- 26 岁女性和 9- 15岁男性预防宫颈癌。人体免疫缺陷病毒2型(HIV-2)、美国CBER审批的生物制品主要包括疫苗、2014年4月1日批准Stallergenes公司研发的Oralair治疗草花粉相关的过敏性鼻炎; 2014年4月11日批准默沙东公司研发的Grastek治疗提摩西草相关的过敏性鼻炎; 2014年4月17日批准默沙东公司研发的Ragwitek治疗短豚草花粉相关的过敏性鼻炎。其他生物制品2个（药物详细信息见表1）。其中8个为血型定型试剂；1个为血液检测设备cobas®TaqScreen MPX Test, version 2.0，

一、2014年3月28日批准Biogen公司研发的Alprolix治疗B型血友病；2014年6月6日批准Biogen公司研发的Eloctate治疗A型血友病；2014年10月23日批准Baxter公司研发的Obizur治疗获得性A型血友病。2014年美国CBER审批的生物制品共计20个，生物诊断试剂等方面。血液制品和诊断试剂10个，丙型肝炎病毒 (HCV) 以及乙型肝炎病毒(HBV)；1个为血浆。

美国生物制品（Vaccines, Blood &Biologics）的审批和监管隶属于美国FDA生物制品评价和研究中心(The Center for Biologics Evaluation and Research ,CBER)。美国CBER审批的生物制品主要包括疫苗、血液&制剂）