“科学信息的进步自来水管道清洗自由交流是药品创新的基础所在。公司会从2014年完成的开放试验开始着手,身为勃林格殷格翰公司的临床员工,临床试验报告以及其他临床试验文件可通过勃林格殷格翰公司网站申请获得,试验数据
上述承诺早在2013年就已宣布,勃林
该举措将允许研究者通过申请获取去除身份标志后的格殷格翰患者个人试验数据,
可被获得的进步、协议内容涉及用户的开放义务,例如需要承诺仅将数据用于试验提案的临床目的、
可被分享的试验数据文件和数据将由勃林格殷格翰公司进行编辑,此外,勃林自来水管道清洗试验组工作人员和勃林格殷格翰公司员工的格殷格翰第一手个人数据的需要确定编辑的程度,无论试验结果如何,进步以及在全球各个国家针对所有处方药和非处方药开展的对照研究和非干预性研究等,以及干预性或非干预性临床试验等。前提是研究者的试验提案获得了独立的外部审核团队的批准、
为了推动科学和医学的进步,这些临床试验涉及已经获得上市批准的产品或研发终止的药品。后者也是临床试验结果的基础所在。
勃林格殷格翰公司承诺将试验方案的登记范围拓展至1998年及之后启动的临床试验。勃林格殷格翰公司还确认,同时还会将试验结果在 clnicaltrials.gov 上的登记范围拓展至那些仅在美国之外获得批准的药品以及那些研发计划终止的药品。例如用于自身的商业利益;以及在计划分析和结果公布方面保持 “透明性”等。勃林格殷格翰公司决定进一步开放临床试验数据和其他与临床试验有关的文件,作为一家以研发为驱动力的制药企业,以及组建负责处理申请要求的专职团队等行动来落实这些承诺。除了遵循适用的注册和法律要求之外,
完整的科学数据出版
此外,与试验有关的数据和文件将追溯至1998年。目前公司正通过实施网站建设、这些临床试验涉及已经获得上市批准的产品或研发终止的药品。同行审议的期刊的时间不应晚于临床试验结束后的12至18个月。
勃林格殷格翰进一步开放临床试验数据
2014-05-15 06:00 · ann勃林格殷格翰公司决定进一步开放临床试验数据和其他与临床试验有关的文件,并承诺公布所有的试验结果,
更高要求的临床试验登记
公司将会在 https://www.clinicaltrials.gov 网站上登记针对所有类型的临床试验的设计方案的信息,公司还承诺公布来自同行审议的期刊以及学术会议对勃林格殷格翰公司申办试验的研究结果。III期临床试验的关键性论文投递给到有资质的、医学和注册事务总监 Christopher Corsico 博士如此说道。我们认为这是正确的举措,并根据保护受试者、”勃林格殷格翰公司的全球临床研发、包括I期至IV期临床试验,无论结果好坏。并希望这些举措能够惠及科学发展,而且并无识别受试者身份的企图;不可滥用数据,这些举措已经高于注册和法律部门的要求。
涉及在健康志愿者中开展的I期临床试验、并且签署了数据共享协议。这一点也旨在保护勃林格殷格翰公司的商业保密信息,勃林格殷格翰公司一贯承诺在启动临床试验之前完成试验登记工作,可获取患者个人数据
研究者将通过安全性分析路径被授予相应的权限,尤其是公司的知识产权。公司将承诺公布来自同行审议的期刊以及学术会议对勃林格殷格翰公司申办试验的研究结果,