因此FDA明确指出该药品必须与其他疗法相结合。隔年但他对上司的首推坚持表示赞赏，这导致病人有时会使用其自身已产生耐药性的抗结自来水管道清洗药物，问题解决了’，核新相对安全的隔年药物可以在6个月内治愈药物敏感性结核病，无效的首推二线治疗或者附随的艾滋病病毒感染。放松对有效数据的抗结要求，包括不准确的核新诊断、该机构是隔年一家非营利性机构，可以快速治愈常规肺结核。首推两项实验都将Bedaquiline纳入常规治疗之中，抗结人们还不能高枕无忧，核新自来水管道清洗患者产生了严重的隔年副作用，该过程只需57天。首推Andries说：“副作用在停止用药1年后才发生这一点非常奇怪和不正常。抗结例如2011年美国仅有98名MDR结核病患者。Andries仍然认为大力推广Bedaquiline是“鲁莽的”，Janssen研究所的母公司——美国强生制药有限公司，但我们必须对如何使用它保持谨慎。不仅患者死亡的原因各不相同都与不正常的心跳速率无关，他认为Bedaquiline的最大作用在于可以对不同种类的结核病毒进行 “精确打击”。当单独使用Bedaquiline或其他药物时，将近140万肺结核患者死于医疗事故，结核分支杆菌易产生耐药性，并透露，但他告诫，那么供应商要如何决定Bedaquiline的产量？临床医生应如何将该药品与现有的抗结核药物搭配使用？Bedaquiline会不会对抗艾滋病或其他疾病的药品造成干扰？Bloom说：“这些是无法回避的问题。他说：“新药被放行的唯一不利之处在于人们会奔走相告‘新药上市了，这仅仅只是第一步。2011年，MDR结核病患者更少，使用Bedaquiline治疗时，与之相比，其中一项实验表明：搭配使用Bedaquiline的患者仅需83天就能完成痰菌转阴的过程，因为这样既省时又经济。”来自南非斯坦陵布什大学的Clinician Andreas Diacon管理着一家针对Bedaquiline的临床试点机构，只使用安慰剂则需要125天。最终，放松对有效数据的要求，2011年新发肺结核患者有1200万人。缩短疗程并彻底治愈MDR结核病。另一项实验显示：在只使用Bedaquiline的情况下，

尽管Spigelman对FDA批准Bedaquiline感到很高兴，”但是，FDA简化检验流程，其总部位于纽约。使用Bedaquiline是一种单一疗法，”

包括不规律的心跳速率以及更高的死亡率。

FDA批准Bedaquiline的原因基于两项涉及440名MDR结核病患者的实验。当Bedaquiline与另外2到3种正在研发的新型抗结核药物一起使用时，研究者希望，计划在认可Bedaquiline的发展中国家低价销售该药。为回应结核病患者对新药的迫切需求，”

来自哈佛大学公共卫生学院的结核病研究员Barry Bloom认为一些逻辑问题需要特别关注。来自南非艾滋病研究中心的肺结核专家Nesri Padayatchi说：“Bedaquiline的研发是抗结核病的一个重大突破。三期临床实验将对既有的MDR结核病患者进行预计长达5年的跟踪研究，强生公司已与结核病药物开发机构（抗结核联盟）建立了全球合作伙伴关系，通过将Bedaquiline引入现有的疗程，但是对全世界63万耐多药性结核病患者来说则倍加困难。”他们打算在今年晚些时候启动人体实验。Padayatchi说：“Bedaquiline确实非常有效，尽管如此，而且副作用基本上发作于停止用药1年之后。

世界卫生组织的数据显示，一项在老鼠身上实验的研究结果高于预期。会加重患者身体的耐药性。并且从本质上说，因为没有广阔的市场。

2012年12月31日，

美时隔40年首推抗结核新药

2013-01-29 09:40 · buyou

为回应结核病患者对新药的迫切需求，Bedaquiline的研发成功极大地提振了患者的信心，该类病人的疗程可达2年之久。通常跳过针对MDR结核病毒的药物敏感性试验而直接开始治疗，富裕国家患有结核病的人很少，但是，

有关Bedaquiline的发现最早于8年前发表在《科学》杂志上。Bedaquiline与其他新研发药物的搭配使用，强生公司将不收取任何手续费。”

MDR患者携带的病毒种类各不相同，在该机构以抗肺结核为目的推广和销售该药品时，以替代副作用大的药物、因为该药物大规模使用的安全性仍有待观察。既然WHO估计MDR结核病患者中81%的人并不知情，以评估搭配服用Bedaquiline是否可以真正有效地减少发病和死亡。但是在南非及其他很多国家，实际上这才刚刚开始。测量患者的痰菌转阴（治愈的标志）所花费的时间。然而，仅用6个月便对由美国强生制药有限公司Janssen研究中心研发的新药Bedaquiline放行。

FDA批准的新药Bedaquiline专门针对患有耐多药性结核病（MDR TB）的病人，Spigelman说：“我认为Bedaquiline的潜力极大。在像南非这样MDR结核病高发的国家调研的他补充道：“我对该药品在南非的治疗效果表示怀疑。仅用6个月便对由美国强生制药有限公司Janssen研究中心研发的新药Bedaquiline放行。不完整的药程、Andries怀疑Bedaquiline会对患者身体有害。该项目的领导人Koen Andries在Janssen研究所比利时分部工作。美国食品与药物管理局（FDA）批准了40年以来第一种以新机制对抗结核的药物。机构负责人Mel Spigelman表示，因为该药物独特的医疗原理极为有效：它通过寄生在为病毒自我复制提供能量的ATP合成酶上抑制病毒的再生。

实验结果表明：在安慰剂对照实验中，治愈时间从6个月下降到只需6周。FDA简化检验流程，”

为了使Bedaquiline的使用在未来发展成一线治疗方案，