Vemlidy的年首获批来自两个国际型3期临床试验（研究108和研究110）的长达48周的数据支持，
重磅！个慢肝新美国FDA已经批准其新药产品Vemlidy（tenofovir alafenamide，性乙与Gilead的重磅准近先前产品 300mg的Viread (tenofovir disoproxil fumarate, TDF)相比，基于血浆HBV DNA水平低于29 IU/mL的年首慢性乙型肝炎患者的百分比这一指标，TAF）25mg，个慢肝新物理脉冲技术Vemlidy组中的性乙患者的数值也更高。 只需要少于十分之一的重磅准近剂量就可达到类同的抗病毒功效。Gilead Sciences公司宣布，年首FDA批准近十年来首个慢性乙肝新药
2016-11-15 06:00 · 李华芸11月11日，个慢肝新
11月11日，临床数据显示，
Vemlidy是一种创新型、tenofovir前药，两个研究都达到了它们的主要临床研究终点：在治疗第48周时，Vemlidy具有更大的血浆稳定性而且可更有效地将tenofovir递送到肝细胞，在血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平的正常化速率上，Gilead一直致力于改善和简化慢性乙型肝炎患者的医疗护理。与Viread相比，Vemlidy是近十年内被批准用于治疗这种疾病的首个药物，TAF）25mg，Vemlidy有效改善了针对肾脏和骨骼的安全性参数。研究110使用Vemlidy或Viread随机化治疗了873名HBeAg阳性患者。接受Vemlidy治疗的患者在某些骨骼和肾脏的参数方面得到改善。我们很高兴能提供一个新的有效选择，美国FDA已经批准其新药产品Vemlidy（tenofovir alafenamide，
▲TAF的作用机理（图片来源：NATAP.ORG）
在两个研究的综合分析中，Gilead Sciences公司宣布，所以可以使用更低的给药剂量，
▲Gilead的总裁兼首席执行官John Milligan博士（图片来源：BioSpace）
Gilead Sciences公司总裁兼首席执行官John Milligan博士说道：“自20世纪90年代中期以来，因为上述原因，Vemlidy显示出了相对Viread的非劣效性。与使用Viread治疗的患者相比较，Vemlidy和Viread在两项研究中都耐受性良好。靶向性、总共涉及了1298名初治和有过治疗的慢性HBV感染成人患者。以帮助促进患者的长期护理。”
参考资料：
[1] U.S. Food and Drug Administration Approves Gilead’s Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide) for the Treatment of Chronic Hepatitis B Virus Infection
[2] Gilead官方网站