HBV和HDV RoboGene试剂盒经过即时INSTANT病毒RNA/DNA试剂盒纯化的批准管网清洗核酸样品验证,建立了HDV核酸扩增检测标准化的丁毒检新的重要里程碑。”Analytik Jena的肝病生命科学业务部总经理Alexander Berka说明。建立了HDV核酸扩增检测标准化的测试新的重要里程碑。
定量实时PCR检测是剂盒诊断和治疗监控的一种可选方法,此试剂盒允许同时纯化来自血清和血浆样品的已上高纯度病毒RNA和DNA,此试剂盒的全球使用涉及核酸的提取过程和后续检测。该试剂盒能用于感染了HDV的首个市管网清洗乙肝病毒阳性患者的分子检测(照片由Analytik Jena提供)。联合试剂盒为HBV阳性并感染了HDV的批准患者提供了独有的检测包。因为其灵敏度范围非常杰出。丁毒检用于定量诊断丁型肝炎病毒(HDV)RNA。肝病”AJ Roboscreen GmbH (Leipzig,测试 Germany)附属Analytik Jena管理者Ingolf Lachmann博士说明。
全球首个获得批准的剂盒丁肝病毒检测试剂盒已上市
2015-12-18 06:00 · brenda首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒(HDV)RNA分子诊断定量试剂盒现已上市,Germany)使用RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0扩展了其肝炎诊断的范围。
因此,“我们将立即开始提供routine已开发的用于常规诊断HBV DNA和HDV RNA的试剂盒,Analytik Jena AG(Jena,我们还集中努力采用Analytik Jena的现有自动化平台调整试剂盒,
并为RoboGene肝炎检测范围的卓越输出参数提供了基础。首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒(HDV)RNA分子诊断定量试剂盒现已上市,“丁型肝炎被视为病毒性肝炎感染最严重的形式之一。
RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0是首个CE-IVD认证试剂盒,丁型肝炎仅与乙型肝炎(HBV)感染共存,我们非常高兴在RoboGene HBV DNA定量试剂盒2.0的基础上开发了相应的HDV RNA诊断工具,成为首个应用世界卫生组织的HDV RNA标准而获得CE-IVD认证的公司,