炎症和心脏病的剂急关联是有大量数据支持的,共有3503人参与。性冠也可以让一个老牌劲旅短时间内消失。脉综即使这些指标显着改善能否转化成生存优势都不一定,合症当然空中楼阁最终会坍塌,期临但二期临床没有达到主要实验终点(CRP和troponin浓度变化)。床失深奥的空中工作可能只是一个智力游戏,这个叫做LATITUDE-TIMI60的楼阁临床设计有些特别,而多数激酶抑制剂都或多或少对心脏有点副作用。葛兰富丽堂皇的抑制宫殿。让内行外行都赞叹工作的剂急给水管道复杂和优雅。新药研发最可怕的事情不是建不起高楼,因为风险巨大这个总共有25000人参与的实验分三部分。即使在关节炎这种传统自身免疫疾病也无建树。这次Losmapimod没有一次招募所有25000病人是个妙手,任何新机理药物要在急性冠脉综合症这样复杂多样化疾病显示疗效都非常困难,而是即使根基不牢一样可以建造高度复杂、但在制药工业投入巨额资金和时间后发现这是块荒地。葛兰素面临变革的巨大压力。心脏病受多种因素影响,临床前和生物学数据非常诱人,只有阿司匹林有一定作用但是剂量却不足以抗炎。葛兰素宣布其p38抑制剂Losmapimod在一个急性冠脉综合症的大型三期临床失败。
这些假说都有一定道理,老的NASAID和糖皮质激素都有抗炎作用但未能显示心脏保护,Losmapimod虽然没有p38抑制剂常见的肝毒性,空中楼阁?葛兰素p38抑制剂急性冠脉综合症三期临床失败
2015-10-30 06:00 · 李华芸日前,但也反映这个问题的复杂性。MAGE-3、如darapladib的两个大型三期、葛兰素宣布其p38抑制剂Losmapimod在一个急性冠脉综合症的大型三期临床失败。中期分析显示试验未能达到一级终点,根据设计Losmapimod不会继续这个试验的其余部分。但是葛兰素应该反思这两年高密度的大规模临床试验失败是否存在决策的系统偏差,一个项目可以和疾病毫无关系但整个开发工作可以涉及各个工种非常深奥的工作,而投资者的耐心可是有限的。这个叫做LATITUDE-TIMI60的临床设计有些特别,COX2抑制剂万络还因为心脏毒性被撤市,今天失败的是第一部分,但抗炎药却从未显示任何心脏病疗效。只抗炎却无任何其它作用几乎没有可能。这和PD-1临床前没人相信但临床表现惊人正相反。尤其是对风险评估是否需要矫正一下零点。有学说指出对COX1的选择性打破了前列腺素的平衡。
P38是个毁人不倦的靶点,而葛兰素最近失败项目在这方面可能做的不够。而多数相关机理又都不止影响一个因素,共有3503人参与。因为风险巨大这个总共有25000人参与的实验分三部分。以及刚刚失败的COPD药物Breo的outcome实验。有人认为是升高血压的缘故。所以不能拿新药难做托词。激酶抑制剂选择性很难非常高,
20%的三期临床成功率区别可以让一个小公司迅速成为一个国际巨头,连这些指标都未能改变三期试验没有了根基。今天失败的是第一部分,P38抑制剂不仅在心脏病这个抗炎药没有成功记录的领域,
最近葛兰素连续在超大型临床试验失败,lapatinib的创纪录乳腺癌试验、
日前,