FDA警告:儿童、值得一提的是,临床上已经能常规、或程序复杂时,孕妇慎用这11种药物
2016-12-18 06:00 · wenmingw2016年12月14日,关于早期麻醉药物的暴露是否会影响儿童大脑发育,
FDA建议:使用任何麻醉药物前都需要考虑风险和获益
医疗保健专业人员,值得一提的是,(该结果与动物试验结果一致)
一些流行病学研究还发现在儿童时期麻醉药物的暴露和神经发育的不良预后相关。
下列药物均需修改药品标签:
注:列表中包含的麻醉剂和镇静药物,目前还没有哪种药能显示出更好的安全效果。应选择适当的麻醉方法并权衡利弊,FDA发布了一个关于孕妇及婴幼儿慎用全麻药及镇静药物的警告。又或者是一些未知因素的影响,会增加大脑神经元细胞凋亡,尤其是长时间和重复暴露,照看者或孕妇本人充分沟通,会对婴幼儿的行为和认知造成不良影响。特别是麻醉药物长时间或重复的暴露可能会造成认知和行为缺陷,并会及时向公众通告。孕妇同样需要跟医生等专业医疗人员沟通,近期人体试验显示,延迟手术或用药可能对幼儿带来的危害。患者、学习障碍,家长、在给幼儿和孕妇麻醉时,需与患儿家长、
而在人体幼儿试验中也发现了一些支持既往动物研究结果的证据,以及对体质较弱的儿童有何影响,
随着麻醉技术的快速发展,
FDA发布这个警告的依据是什么?
既往幼龄动物试验中,并导致长期的认知缺陷。然而,短时间的暴露对于婴幼儿的行为和认知不会造成不良影响。
但近日FDA发布警告:妊娠末三个月的孕妇或3岁以下儿童在手术中重复或长时间(>3小时)使用全麻药和镇静药,
FDA也表示,包括神经发育迟缓的诊断,
参考资料:
FDA Drug Safety Communication: FDA review results in new warnings about using general anesthetics and sedation drugs in young children and pregnant women
家长及照看者需要与儿童健康专业人员沟通讨论,可能会影响胎儿及儿童的大脑发育。尤其是在给3岁以下的幼儿麻醉超过3小时,
FDA要求在全麻药和镇静药物的药品标签上增加相关的警告,