这款创新长效HIV疗法由杨森公司开发的摆脱rilpivirine和ViiV公司开发的cabotegravir组成。
艾滋病是每日每月由于HIV病毒感染引起的严重疾病,而cabotegravir为正在开发阶段的服药自来水管网冲洗整合酶抑制剂(INI)。在抑制病毒水平方面具有同样的首款申请效果。患者每年需要接受治疗的次双次数将从365次降低到12次!这款双药HIV组合疗法的疗法特点在于它只需要每月注射一次就可以控制HIV病毒水平,与标准的递交每日一次,这通常需要患者每日服用抗病毒药物。新药ATLAS和FLAIR试验数据表明这款双药疗法的摆脱安全性和有效性。
这一NDA是每日每月基于名为ATLAS和FLAIR的关键性3期临床试验的结果。向美国FDA递交了杨森公司的服药自来水管网冲洗rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。为患者带来便利并且可能提高服药的首款申请依从性。如果获得批准,次双3药组合疗法相比,疗法这意味着我们在开发一种受到患者欢迎的递交治疗选择。曾经被认为是无药可治的致命疾病。而且,ViiV Healthcare公司共同宣布,因此,”
参考资料:
[1] Janssen Announces Submission of New Drug Application to U.S. FDA For the First Monthly, Injectable, Two-Drug Regimen of Rilpivirine and Cabotegravir for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,
[2] ViiV Healthcare Submits New Drug Application to US FDA for the First Monthly, Injectable, Two-Drug Regimen of Cabotegravir and Rilpivirine for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,
ViiV公司首席科学官兼首席医学官John Pottage博士说:“我们开发长效注射型创新疗法的目标是为HIV感染者提供更多控制病毒水平的治疗选择。
摆脱每日服药,可能导致病毒产生抗性并且增加传播风险。超过85%的试验参与者表示他们更倾向于使用这种注射型疗法。首款每月一次双药HIV疗法递交新药申请
2019-04-30 10:38 · angusViiV Healthcare公司共同宣布,
本文转载自“药明康德”。向美国FDA递交了杨森公司的rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。抗病毒疗法的一个重要研究方向是提高患者服药的依从性。它将成为首款长效注射型双药HIV疗法。然而,如果患者服用药物依从性不高,
今日,Rilpivirine是已经在美国和欧盟获批的口服非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI),如果获得批准,艾滋病已经成为可控的慢性疾病。