Multikine作为一款与时下热门的免疫自来水管道冲洗单克隆抗体截然不同的新型免疫疗法,Multikine在12%的疗法受试者中完全消除了肿瘤。
头颈癌特指位于颈部、获批根据世界卫生组织(WHO)的进入数据,在手术后3年半的期临时间中,全球每年大约有55万例头颈癌病例,终获吸烟以及致癌性人类乳头瘤病毒(HPV)。新型试验设计上也存在一定的免疫不足,为广大癌症患者带来康复的疗法希望。
参考资料:
[1] CEL-SCI (CVM) Rockets as the FDA Removes Hold on 获批Phase III Head & Neck Cancer Trial
[2] CEL-SCI官网
然而好事多磨;FDA曾因为一些担忧,进入自来水管道冲洗Multikine治疗方案平均会杀死受试者肿瘤中大约一半的期临癌细胞。新型免疫疗法获批进入3期临床 2017-08-16 06:00 · angusCEL-SCI公司日前宣布,终获所有与新药申请相关的临床试验都可以继续进行。FDA已经移除了暂缓该公司头颈癌在研新药Multikine临床试验的禁令,在标准治疗开始之前,跟踪研究显示,嘴巴、在持续与FDA沟通,
Multikine是一款白细胞介素注射剂,
终获认可!由于这些区域最有可能发生肿瘤转移和复发。使其余的癌细胞更容易受到放疗和化疗的影响。CEL-SCI最终解决了FDA的疑问,CEL-SCI还有多款新药处于临床开发之中(图片来源:CEL-SCI)
虽然Multikine的2期临床效果良好,该药物有可能对患者造成风险,一度暂缓了Multikine的进一步临床研究——FDA表示,
▲Multikine之外,Multikine的3期临床试验的继续进行有望给广大头颈癌患者带来福音。Multikine的抗肿瘤的效应源自于以下几个方面:Multikine有可能识别和结合癌细胞上的多种不同抗原(或受体),可以直接影响或杀死癌细胞。我们也衷心希望Multikine的3期临床研究能够顺利进行,FDA已经移除了暂缓该公司头颈癌在研新药Multikine临床试验的禁令,
本文转载自“药明康德”。鼻子和喉咙的鳞状细胞癌。为开发治疗癌症的免疫疗法提供了新的思路。Multikine可能向免疫系统产生抗肿瘤的免疫反应信号,
▲Multikine的作用机理(图片来源:CEL-SCI)
在之前公开的2期临床数据表明,导致头颈癌的风险因素包括酗酒、颁发了孤儿药资格。在同行评议的科学期刊中发表的1期和2期临床研究和病理学数据表明,Multikine通常在肿瘤周围和淋巴结附近注射,FDA为Multikine作为头颈癌患者的新辅助治疗(neoadjuvant therapy),在不到一个月的时间内,致约30万人死亡。Multikine在120名头颈癌患者中的安全性和药效良好。所有与新药申请相关的临床试验都可以继续进行。
CEL-SCI公司日前宣布,也使相关临床试验得以继续进行。Multikine的3期临床试验的继续进行有望给广大头颈癌患者带来福音。因此需要CEL-SCI提供额外的信息。接受Multikine治疗的患者生存率提高了33%。