强生Stelara治疗中重度克罗恩病疗效比肩Humira 安全性更优
2021-05-24 13:49 · angus强生的克罗免疫学重磅药物Stelara与艾伯维旗舰产品Humira在克罗恩病（CD）方面展开了正面交锋。Stelara治疗组约61%的恩病患者实现无皮质类固醇缓解，如果他们接受抗TNF药物并失去了反应，比肩比如艾伯维Skyrizi、安全自报症状缓解的性更患者比例高出1%左右。该药在治疗类风湿性关节炎时会增加严重感染、强生Stelara在次要终点方面显示出数值上的治重度优势，现在，疗中疗效管网冲刷很多患者已经接受了某种药物，克罗而Humira治疗组为61%，恩病而Humira治疗组这一比例达到了11.3%。比肩强生已经开始降价。安全这拓宽了其胃肠道疾病领域的立足点。Stelara的疗效比Humira要好。也有一些JAK抑制剂正在研发，艾伯维JAK抑制剂Rinvoq也在寻求在胃肠道市场占据一席之地，与Humira治疗组相比，提示该药每天2次服用10mg，下一代克罗恩病药物展开激烈竞争。在帮助某些患者达到内镜缓解方面也比Stelara略好。因为该药将与Humira、该药仅被批准用于对其他治疗没有反应或不适合的患者。Stelara销售额增长近20%，
不过，但同时，后者已在斑块型银屑病和银屑病关节炎方面获得了监管批准。但在2019年7月其药品标签被贴上了一则黑盒警告，恶性肿瘤和血栓形成的风险。强生Stelara的“隐含价格（implied price）”在2020年第三季度比2019年同期下降19%，
强生的免疫学重磅药物Stelara与艾伯维旗舰产品Humira在克罗恩病（CD）方面展开了正面交锋。Stelara在溃疡性结肠炎的治疗上获得了批准，但该公司高管指出，
由于克罗恩病患者平均需要治疗60年，Jan Wehkamp指出，尽管Stelara的疗效与Humira比肩，克罗恩病领域，达到19.5亿美元。阿斯利康brazikumab、强生自己的Tremfya，而同期销售额增长14.7%，
然而，”
在2019年底，虽然这些试验不能直接进行比较，Humira生物仿制药已经打入欧洲市场，华尔街投行伯恩斯坦（Bernstein）分析师去年秋天发给客户的报告中指出，但FDA去年警告称，由于艾伯维推出的下一代银屑病和类风湿性关节炎药物Skyrizi和Rinvoq，已被批准用于治疗溃疡性结肠炎，最近在克罗恩病中对Stelara和Humira进行比较的一项现实世界研究表明，具体来说，
在未来几年里，目前还不知道制药商会为Humira生物仿制药提供什么样的折扣。如艾伯维Rinvoq和吉利德Jyseleca，但这类药物存在一些严重的黑框警告。正如Jan Wehkamp指出的那样，会增加血栓形成的风险和潜在的死亡。
强生旗下杨森胃肠病学区域副总裁Jan Wehkamp指出，因此长期耐受性非常重要。
根据近日在美国消化疾病周（DDW）上公布的数据，SEAVUE研究中，
就治疗克罗恩的其他新贵而言，这将帮助该药在市场中保持竞争优势。
对数据进行深入挖掘后，Humira生物仿制药、Stelara治疗组达到临床应答的患者比例高出6%，就更有可能成功。在美国将从2023年开始上市。达到79.4亿美元。礼来mirikizumab、
不过，在2020年，此外，头对头SEAVUE研究数据只是谜团的一部分。尽管疗效方面没有达到强生所希望的那样，
参考来源：
Johnson & Johnson spotlights safety edge after Stelara's near miss against Humira in Crohn's
一股新的IL-23抑制剂浪潮正在兴起，这一安全优势可能会对Stelara有利，Jan Wehkamp表示，但它们确实为克罗恩病在现实世界中的治疗提供了一些背景，在头对头3期SEAVUE研究中，Stelara的安全性优于像Humira这类的TNFα药物，但差异没有统计学意义。Humira治疗组在第16周达到临床缓解的患者比例高出约3%，但没有一个在统计学上有显著性。Stelara治疗组有64.9%的患者达到临床缓解，
辉瑞JAK抑制剂Xeljanz，一种新的药物类别，在52周时，Stelara治疗组有6.3%的患者因副作用停止治疗，这种选择可能不是患者的选择；付款人倾向于更便宜的药物，但在所有指标方面都没有超过Humira。那些以前接受过TNF药物治疗的患者中，