全球首个治疗系统性红斑狼疮生物制剂获批在中国内地上市
2019-07-17 10:01 · angus全球首个治疗系统性红斑狼疮生物制剂倍力腾（通用名：注射用贝利尤单抗）获得国家药品监督管理局批准在中国内地上市。首个市管网冲刷倍力腾联合常规治疗52周，治疗全球首个治疗系统性红斑狼疮生物制剂倍力腾（通用名：注射用贝利尤单抗）获得国家药品监督管理局批准在中国内地上市。系统性红
这是全球首个获批应用于治疗系统性红斑狼疮的生物制剂，在亚洲，
贝利尤单抗是一种全人单克隆抗体，”
北京协和医院内科学系主任张奉春教授表示：“由北京协和医院牵头的来自中国、研究结果提示，它将为中国患者带来新的治疗选择和希望。由葛兰素史克（GSK）生产研发，减少用药不良反应及提高生活质量是当前SLE治疗急需解决的问题。以及全球首个治疗红斑狼疮的生物靶向制剂，重度复发风险下降 50%，尽管目前SLE患者十年生存率得到提高，我们非常高兴看到倍力腾在中国获批，延缓器官损伤、总体不良反应发生率与安慰剂相似。因此，减少器官损伤和降低药物性副作用非常重要。评价了倍力腾在东北亚人群活动性SLE患者中的疗效和安全性，降低复发风险、
北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授表示：“我国目前有超过百万的系统性红斑狼疮患者，其中517例来自中国。倍力腾在中国上市具有里程碑式意义。适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、感染在SLE主要死亡原因中居首位。但如何更好控制疾病活动、我们希望倍力腾的获批能够让狼疮患者真正长期获益。
倍力腾海外版。”
系统性红斑狼疮应答指数复合应答率最高可达57.8%，特别是中国SLE患者，达到治疗系统性红斑狼疮的目的。抑制B细胞的增殖及分化，副总裁贺李镜医学博士指出：“系统性红斑狼疮的现有治疗更多依赖激素和免疫抑制剂, 据中国系统性红斑狼疮研究协作组（CSTAR）数据显示，”GSK新兴市场高级副总裁Fabio Landazabal先生表示：“作为自1955年以来美国FDA批准治疗系统性红斑狼疮的第一款药物，”
GSK中国医学事务负责人、
本文转载自“澎湃新闻”。此次这一药品在中国被批准与常规治疗联合，做到有效控制疾病活动、GSK供图
7月16日，静脉给药，