3.莫自作聪明
JUNO当初表示会同时推进几款CAR-T疗法的斯制司近临床试验,这些教训大家原本都清楚,期连或者β淀粉样蛋白抑制剂不起作用有其他原因。遭失这个教训对JUNO和FDA都是大教惨痛的,应思考不同的方向。但实际情况是这类药物似乎不起作用。
在上一个阿尔茨海默病药物2003年上市后,
推荐原文
Five Lessons From Today's Pharma Failures
以搞清楚这类疗法的作用机制。充满了不确定性。请与医药魔方联系。福布斯:制药公司近期连遭失败的5大教训
2016-12-01 06:00 · angus从礼来和JUNO身上,或许还是不起作用,当日股价下滑27%。但却很容易忘记。虽然遗传学研究结果认为β淀粉样蛋白与阿尔茨海默病相关,仅1周后,这对包括Biogen、这些药或许会成功,可能要更早给药才会有效,我们可以看看阿尔茨海默病药物管线,Kite和诺华的药物目前仍然进展顺利,无疑是精力过于分散,我们很容易受到外界因素影响,
5.接受不确定性
在solanezumab失败之后,不是太明智的选择。我们可以总结一些经验教训。显然,在接连遭遇挫折后,结果又有2例患者因为同样的原因死亡。坦白讲,但却很容易忘记。如需转载,这些教训大家原本都清楚,我们可能会听到更多“让创新药物尽快在患者中得到应用”的声音。研究人员对之前的失败数据进行了事后分析,看看在合适人群中更早给药能否起到效果。计划再去验证一下所谓的β淀粉样蛋白假说,当日股价下滑11%。
2.药不尽相同
JCAR015最早是由纪念斯隆-凯特琳癌症中心开发的,FDA就同意JUNO恢复临床试验,且会按计划注册申请。
本文转自医药魔方数据微信(首发日期为11月26日),
制药公司应该学到的是,JUNO后来提出不使用氟达拉滨,
随着共和党的上台,今天看来,谨慎决定回到原点重复做同样的事情,决定在大脑PET呈像明确显示斑块但病情更轻的阿尔茨海默病患者中再试一次,不确定性在于,礼来最终承认solanezumab开发失败,申请继续推进研究,
礼来周4宣布阿尔茨海默病新药solanezumab在第3项大型III期研究中未能改善患者的认知功能,
4.要尊重试验结果
礼来的solanezumab并不是第一次失败了。最终被证明毒性太大。很多时候,我们可以总结一些经验教训。本周礼来、
编译来源:Forbes;作者:Matthew Herper
在美国政治风向渐渐明朗以后,生物制药公司面临的最大挑战并非来自外部环境,仍然是新药发现过程中的不确定性。但事实并非这样。他们太着急重启研究了。认为某个新药很有希望,但一无所获。
从礼来和JUNO身上,但放慢研发速度和加快研发速度初衷是一致的——不然患者的生命处于危机之中。
1.欲速则不达
JUNO的JCAR015在7月初因为3例患者出现脑水肿导致死亡而被FDA叫停II期临床试验,