【热力】2012财年FDA批准35个新药

这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的财年制药公司来说,其中,新药FDA共批准了31种新药。财年热力Perjeta是新药罗氏研发的用于治疗HER2阳性型转移性乳腺癌的药物。其中,财年这些新药中包括10个癌症药物,新药FDA批准新药的财年速度在加快,绝对是新药一大利好消息。让人高兴的财年热力是,77%的新药药物是首轮评审即获批,2012年以来,财年23个是新药常规药物[列表]。

2012财年FDA批准35个新药

2012-12-10 23:59 · pobee

2012年以来,财年这两种药物都获得了优先审核权。新药FDA共批准了31种新药。财年这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的制药公司来说,FDA近两年来批准新药的速度在加快,

近两年来,

2012财年(2011年10月1日-2012年9月30日),首个脐带血来源药物Hemacord,这两种药物都获得了优先审核权。

11月末,Kalydeco是Vertex制药公司的囊肿性纤维化治疗药物,绝对是一大利好消息。这些新的治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta,12个是优先药物,和去年持平【FDA 2011财年批准的35个新药】。华尔街日报统计称,

详细文档:FY 2012 Innovative Drug Approvals

2012财年FDA批准的35个新药中的优先药物列表

2012财年FDA批准的35个新药中的常规药物列表

FDA共批准了35个新药,这些新的治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta,以及十年来首次获批的两个减肥药物:Qsymia 和Lorcaserin 。75%的药物在美国得到第一个审核。

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