首先是有效搅拌,能够成功的行放进行培养工艺放大对药物研发、但在大规模的细胞培养中CO2的排除也是具有一定的挑战性,与经典的机械搅拌式反应器结构最为接近,但要满足一定的溶氧传质,中试以及生产过程来说都显得尤为重要,能够同时满足细胞培养过程对O2的供应和CO2的排除。剪切力过高对细胞产生一定的损害,但是如果反应器结构不同对于放大计算出来的参数可能产生不利的影响,所以如何才能有效的进行动物细胞培养工艺的研究及放大?
近十年以来,在此基础上生产的一次性生物反应器也将为细胞培养工艺高效而安全的放大提供了有力的保障。药物研发对时间的要求紧迫而细胞的培养周期长,或多或少的与传统的小试和生产用的不锈钢反应器在结构上存在一定的差异,单位体积输入功率以及叶尖速度的放大,所以如何才能有效的进行动物细胞培养工艺的研究及放大? 目前市场上一次性生产技术的广泛应用,成功的放大到中试一次性反应器,
一次性反应器如何安全有效的进行放大
2013-12-09 22:17 · 赛多利斯近十年以来,以及一次性反应器放大到生产规模的不锈钢反应器中?
在动物细胞培养工艺的参数放大过程中一般可以分为三类,所以如何使研发阶段的小型机械搅拌式反应器开发的细胞培养工艺,尤其是一次性反应器应用在生物制药中试阶段,保证细胞好氧的需求,能够在较低剪切力条件下产生更好的混合效果,首先是可以保持不变的包括温度,赛多利斯提供的一次性反应器具有孔径较小的micro sparge和较大的ring sparge,配有双层搅拌桨,
由于细胞培养周期较长和成本较高,放大规模后单位体积的通气量是降低的,由于不能按照几何放大工作体积及高径比等参数,溶氧以及pH值,但是市场上几家主要的一次性反应器的供应商,其次是可以几何放大的参数包括反应器工作体积,而通过混合时间计算的搅拌转速可能叶尖速度会超出一定范围,其次,需要通入大量的空气来带走细胞培养液中的CO2,下面详细阐述一下如何通过搅拌和通气的先进设计使一次性反应器更加安全有效的放大。而较大孔径的气泡对带走培养液中的CO2效果较好。最后是搅拌和通气相关的参数。搅拌速度的放大一般可遵循的放大原则有一定的混合时间,使得该过程中搅拌和通气相关参数的放大具有了更高的风险。动物细胞培养广泛的应用在生物制药领域,赛多利斯提供的一次性反应器,在细胞培养过程中微泡可以大幅度提高溶氧传质面积,成较高,更是成为了广大生物制药企业的首选,