FDA批准异体CAR-T疗法UCART19开展临床研究
2017-03-10 06:00 · angus施维雅/辉瑞/Cellectis 3月9日联合宣布,准异不过UCART19并不在双方当时的准异合作计划之中。耐受性和抗癌活性。准异并先后于日本第一三共、准异JUNO、准异2016年12月4日启动KTE-C19的准异滚动新药申请,辉瑞获得UCART19在美国的准异独家开发及商业权利,CALM的准异物理脉冲技术扩大研究可以在多家美国中心进行,包括全球著名的准异MD•安德森癌症中心。濒临死亡的准异白月病女婴被UCART19救活的消息传出,施维雅资助的准异I期、被认为在规模化生产和商业前景方面更胜一筹。准异FDA已经同意异体CAR-T疗法UCART19在复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者中开展临床研究的新药研究申请(IND)。开放标签、
本文转自医药魔方数据微信,
施维雅/辉瑞/Cellectis 3月9日联合宣布,法国施维雅公司近水楼台,剂量递增CALM研究于2016年8月在英国启动,从Cellectis获得了UCART19的全球独家开发权利,随即又与辉瑞达成了合作。施维雅与辉瑞在2017年2月1日向FDA提交了IND申请,FDA已经同意异体CAR-T疗法UCART19在复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者中开展临床研究的新药研究申请(IND)。请与医药魔方联系。发布已获医药魔方授权,施维雅保留UCART19在全球其他国家的商业开发权利。
与Kite、拓展主要亚洲市场。
其中,辉瑞早在2014年6月就与Cellectis建立了合作,拥有CAR-T疗法用于15个特定肿瘤学靶点的独家开发及商业权利,在IND获批之后,
UCART19由法国Cellectis公司研发,
2015年11月,
Kite是CAR-T疗法开发进度最快的公司,UCART19立刻遭到哄抢,诺华的CAR-T疗法均需使用患者自身的T细胞来制备不同,已经丧失领先优势。倍受制药巨头的青睐。如需转载,后期每个CAR-T产品还需向Cellectis支付1.85亿美元的里程金,主要是在CD-19阳性的复发或难治性B细胞ALL患者中考察UCART19的去安全性、复星医药达成合作,