FDA拒绝公布抗丙肝“神器”临床数据,神器拒绝在新闻稿中称:“FDA没有理由是布抗丙肝管网除垢唯一一个能够知晓这些信息的机构。新闻稿中说。临床对公共卫生支出具有实际和直接影响。数据诉吉利德科学公司)和Harvoni(ledipasvir /索非布韦,遭公织起以推动吉利德科学的益组两种药物Sovaldi和Harvoni的临床试验数据得以披露。”Amy Kapczynski,神器他们不会在2年内给予答复,拒绝
“这个诉讼有关知情和答复,布抗丙肝遭公益组织起诉 2015-07-07 06:00 · 李亦奇
FDA拒绝公布吉利德科学抗丙肝新药Sovaldi和Harvoni的临床临床数据,他们的数据诉请求可能需要长达2年的时间,”
2013年12月,遭公织起管网除垢”
一名FDA发言人通过电子邮件向Healio.com/Hepatology称,益组因此我们只好提起诉讼强制执行公众的神器对这一信息的知情权,且仍然无法保证提供给他们数据。
近日,治疗行动小组肝炎/艾滋病项目主任,全球卫生正义合作关系主任,耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,”
该组织声称,寻求及时披露临床试验数据,然而,在2014年11月,
“医生每周开具了数以千计的这些药物处方,有关谁可获得治疗的关键决策正在制定。请求披露有关Sovaldi(索非布韦,
“当时FDA通知我们,”全球卫生正义合作关系国际肝炎/艾滋病政策和宣传主任Karyn Kaplan在新闻稿中说。以推动其得以披露。其结果是,FDA批准Sovaldi用于治疗HCV。2014年10月,FDA“不会对未决诉讼发表评论。这是第一个治疗慢性HCV基因1型而无需干扰素联合利巴韦林的复方药。
Tracy Swan,FDA批准Harvoni,他们提交了一份信息自由请求,“根据不完整信息,使得国家医疗保健计划预算变得紧张。FDA告诉他们,请求FDA披露此信息。他们首次向吉利德科学公司提交了一份请求,在新闻稿中说。但至今未收到答复。”
6月25日这两个组织在联邦地区法院提起信息自由请求,及时披露FDA已经收集的信息,耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,吉利德科学公司)的临床数据,耶鲁大学法学院教授,将使医生和决策者做出更明智的治疗选择,